河北康威医药经营有限公司
文件名称
药品养护管理制度
文件编码
ZD—009--2003
起草人： 骆计营
审核人： 王胜从
批准人： 骆亚勋
起草日期：2003.9.23
审核日期：2003.10.20 批准日期：2003.10.21
发放部门： 养 护 员
执行日期：2003.11.1
一、目的：为保证药品质量，防止药品失效变质，加强在库药品的养护管理。
二、适用范围：在库药品的养护管理。
三、责任：
1、养护员负责药品养护。
2、质管科负责对养护员进欧亿·体育（中国）有限公司务指导和监督。
四、制度：
1、养护员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和药品监督管理部
门考试合格，获得岗位合格证书后方可上岗。
2、坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品
失效变质确保储存药品的安全、有效。
3、质量管理科负责对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护过程中质
量问题、监督考核药品养护工作质量。
4、养护员应检查库内药品的储存条件，配合保管员做好库房温、湿度管理
工作，库房温湿度应控制在：常温库温度0~30℃；阴凉库温度不高于
20℃。冷库温度2~10℃，相对湿度保持在45％~75％之间。
5、每日上午10时、下午15时对库房的温湿度进行检查记录，对温湿度超
出定范围的及时采取通风、除湿、增湿、降温、保温等调控措施，直至达
到库房温湿度要求。
6、配合仓库保管员对库存药品储存实行色标管理：待验区、退货区为黄
色；合格品区、待发药品区为绿色，不合格品区为红色。
7、养护员对库存药品根据流转情况进行检查和养护。对在一季度以上的
药品一般每季检查一次，近效期药品，储存条件要求较高的药品、易变
质药品每月检查一次，并认真填写《药品质量检查记录》。
8、对在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在2年内的品种要进
行重点养护。
9、质管科应审批重点养护品种，养护员根据重点养护品种目录建立重点品
种养护档案。结合所经营品种的变化，定期分析和调整重点养护品种
目录，不断总结养护经验。为药品养护提供科学依据。
10、对库存药品重点做好夏防、冬防养护工作，并落实专人负责，适时检
查和养护药品，确保寒冬和夏暑期间的药品安全。
11、在质量检查中对下列情况应抽样送验：由于异常原因可能出现问题的
药品；易发生质量变化的药品；已发现不合格品种相邻批号的药品；
储存两年以上的药品、其他需要抽验的药品等。
12、养护员发现药品质量有问题时应挂黄牌暂停发货，报质管科复查、确
认和处理。
13、内包装破损的药品不得整理继续销售。
14、养护仪器除在使用过程中随时检查外，每半年应进行一次全面检查和保
养，并填写使用记录和维修记录。
15、养护员对各种记录、质量报表、信息传递反馈单、查询函件等妥善保
存，定期整理归档。
16、养护员每季度对药品养护检查情况，储存2年以上的药品和近效期
药品情况进行汇总、分析，并上报质管科。