GSP认证准备工作 部门 小组 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 档案管理目录 内容表格记录 完成情况 GSP认证当日工作人员安排表 当日接待人员、陪同人员、服务人员及认证工作流程计划表 员工劳动合同 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 员工毕业证原件、复印件 员工管理档案 员工培训证、上岗证原件、复印件 员工身份证复印件 员工培训汇总表 办 公 室 员工培训计划 员工培训档案 员工健康档案 员工培训实施计划安排 员工培训试题（员工、养护员、验收员） 员工培训成绩单 员工健康检查汇总表 员工健康查体表、健康证原件 员工健康查体档案表 公司《药品经营许可证》原件复印件、副本原件 公司《营业执照》原件复印件 副本原件 公司《药品经营质量管理规范认证》证书复印件 公司《组织机构代码》原件复印件 公司《税务登记证》原件复印件 公司申报《GSP》认证文件 质量领导小组任命文件 公司资质文件档案 质量岗位人员任命文件 质量体系组织架构图 质量方针、目标实施方案文件 质量方针、目标检查记录表 质量体系内审表（每年一次） 质量各岗位职责 公司质量文件管理 质量岗位人员资格证书复印件 质量岗位人员上岗证复印件 质量管理制度及程序文件（修订后） 质量管理制度检查计划表 质量管理制度及程序文件 质量管理制度考核表 质量管理制度检查结果汇总表 医药质量管理制度检查考核表 质量管理制度检查记录表 问题改进和措施跟踪记录 药品质量信息汇总表 质量信息管理档案 第 1 页，共 4 页 质 管 部 GSP认证准备工作 部门 小组 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 档案管理目录 内容表格记录 完成情况 药品质量信息文件 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□ 完成□ 部分完成□ 没做□