二、注射材料简介 1、肉毒素 2、填充剂
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肉毒素简介
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什么是肉毒毒素?(肉毒神经毒素,肉毒杆菌神经毒素，肉毒梭菌毒素 )
是肉毒梭菌( Clostridium botulinum)在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素 一种厌氧菌，其孢子常规在土壤中，与产生破伤风毒素的细菌属同一科 在合适的条件下（10oC，无氧，合适的酸度）孢子生长为梭菌 细菌继续产生大量的孢子或自溶将毒素释放出来 不同的菌株(如Hall株,Bean株)产生不同亚型的神经毒素(分为 A、B、C、D、E、F、G等7个抗原型), 其中A型毒力最强 是导致肉毒中毒(Botulism)的原因
历史和发展（1）
历史和发展（2）
1960’s – 1970’s
1978
1984
Schantz 和Scott 继续研究
Scott在猴子身上进行A型肉毒毒素治疗斜视的试验
Scott 获得FDA批准在人身上进行试验（眼睑痉挛，半面肌痉挛）
1950’s
1950’s – 1960’s
V Brook 证实A型肉毒毒素阻断乙酰胆碱释放
纯化过程优化 (Duff and Schantz)
MF Brint 用于治疗眼睑痉挛，半面肌痉挛 斜颈，喉部肌张力障碍，书写痉挛等…
历史和发展（3）
保妥适?全球被批准情况
83个国家，22个适应症
保妥适?在中国的适应症
1998： 眼睑痉挛、面肌痉挛及相关 局灶性肌张力障碍。
2009年2月： 暂时改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。
作用机理(1)
作用机理(2)
尚有其它作用机理 – 如疼痛
单位的定义：
肉毒毒素的毒力以生物鼠单位来表示， 体重为18～22g 的Webster瑞士雌性鼠腹腔注射半数 致死（LD50）为一个单位（U）。 一个70kg重的成人其致死量约为2500～5000u。 不同厂家的肉毒素单位（Unit）彼此不能互换。
美容注射的A型肉毒毒素以25U左右为宜。最多不超过 100u，故属于微量水平。由于A型肉毒毒素有选择性，对 神经细胞有强的亲和力，并结合于神经终末受体上，毒素 几乎耗尽，它不可能进入血液，更不能通过血—脑脊液屏 障，故无全身不良反应。 如果一次注射较大剂量A型肉毒毒素（2000u）可致 人于死地。 目前尚未见为美容目的注射A型肉毒毒素而发生全身 性副作用的病例报告。所以，A型肉毒毒素注射在正确适 宜剂量下是非常安全的。
抗体的产生
A型肉毒毒素本身是免疫源性蛋白，为了提高其稳定性， 又加入人血清蛋白，这样注人人体后就会产生对肉毒毒素的 免疫球蛋白G（IgG），它就是A型肉毒毒素抗体。 如果一个月内接受数次肉毒毒素注射或一次性注射200～ 300U以上容易产生抗体。 一般美容注射微量（2位数以内）A型肉毒素，很少发生产 生抗体的病例。 如果因种种原因病人体内产生A型肉毒毒素的抗体，而致治 疗失败的病例，可以改用BTX-B或BTX-C。 因为肉毒毒素不同型之间基本无交叉免疫性。