2 内部审核对 (部门) 的检查表
文件编号：SYS/B13-03/□□□□-□□□□ 序号：
受审核部门/岗位：
审核日期： 年 月 日
内审员：
审 核 准 则
审 核 抽 样 内 容
审 核 证 据
审 核
发 现
条款号
准 则 要 求
4 管理要求
4.1 组织
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
查 实验室法律识别文件：
实验室建制文件；企业单位法人证书；组织机构代码证书；委托代理法人授权文件
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
查 质量手册中实验室有无以下内容：
所从事检测工作是否符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
查 质量手册是否覆盖以下工作：
在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作
【CNAS-RL01：2011《实验室认可规则》条款9】
9.2.1 实验室的管理体系应覆盖到各个开展检测/校准活动或与开展检测/校准活动相关的所有场所。
9.2.2 各个场所内部的组织机构和人员职责应明确，需要时，应配备相应的质量负责人和技术管理者。
9.2.3 各个场所参加能力验证活动的频次和覆盖的领域应满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？
查 质量手册中是否有与公正性相关的声明。
注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。
4.1.5
实验室是否：
有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
查 人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
查 公正性措施及其执行情况；
c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
查 保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及客户委托书（合同）；
d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动？
查 公正性声明和公正性程序；
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）
查 隶属关系图，组织机构图，部门职责；部门间关系和质量活动接口。
f)规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
查 各岗位职责和岗位职责分配表；
g)由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员(包括在培员工)进行充分的监督？
查 监督员资质、数量、职责、覆盖范围及监督记录；
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