中国医疗器械国产替代趋势
研究报告
?2022.01 iResearch Inc.
摘要
前言：上世纪70年代，一线城市的医院所用医疗器械基本来自进口，定价昂贵，居民买不起也用
不起。80年代起，中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力，
提高国际市场话语权，逐渐打破外企对医疗器械的垄断地位。
欧亿·体育（中国）有限公司判断：2020年全球医疗器械欧亿·体育（中国）有限公司市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，中国医疗器械
市场规模为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的3倍。但我国在高端医疗器
械领域的产品国产化率较低，现有医疗市场趋向于进口，医疗器械国产化及国产替代是国家政
策重点鼓励的方向。
国产替代可实施性：外有政策因素对国产化产生需求从而推动进程，国家鼓励优先采购国产设
备、带量采购降低高素质国产产品的准入壁垒，DRGs/DIP对医院的成本管控能力提出更高的
要求。内有企业自身驱动因素对国产化的推动，企业不断加大研发投入增强创新力，调整商业
模式扩宽产品管线和自身市场份额。
未来趋势：技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜法宝，政策对于国产产品的支持也起
到一定助推作用。在不断改变的欧亿·体育（中国）有限公司格局下，企业因对自身的定位和价值有更清晰的认识。从
2018年和2020年境内三类器械获批对比情况可以看出，IVD体外诊断、无源植入器械、护理器
械基本已实现国产替代，从融资规模可以推测，未来医学影像、心血管器械将成为国产替代的核
心主力。
来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
?2022.1 iResearch Inc.
www.iresearch
2
医疗器械欧亿·体育（中国）有限公司宏观环境
1
2
3
4
5
市场面对政策改变的波动
国产器械替代进口可实施性探讨
国产替代趋势下，企业对策思考
医疗器械欧亿·体育（中国）有限公司发展阶段概述
从无到有，从落后到追赶，正向高质量发展阶段迈进
自建国以来，中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力，提高国际市场话语权，对提
升我国医疗器械欧亿·体育（中国）有限公司整体水平起着至关重要的作用。有理由相信，随着新医改方案和“健康中国2020”的健康发展战略的
提出，中国医疗器械产业将会继续发展、扎实前进。
1949-1978
1978-2013
2013-至今
十八大以来，党和国家对医疗器械发
展高度重视，在优化监督管理体制的
同时鼓励企业创新。我国的医疗器械
产业正朝着国产化、高端化、品牌化、
国际化方向发展。
我国的医疗器械产业开始处于“萌
芽”状态，并在不断的摸索中逐步
形成为一个独立的产业。