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生物制药公司(制药厂)工前检查管理制度DOC

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工前检查管理制度第1页共1页文件类型生产管理制度文件编码SMP-PS-1013-00执行日期执行部门生产部、质量管理部、起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:建立生产操作前检查的管理制度。范 围:生产前设备、场地、物料等的检查过程。责任者:操作工、设备维修工、质量监督员、车间管理人员。程 序:1、工前检查必须遵守三级检查制,即操作工检查、设备维修工检查、车间管理人员检查。2、操作工进行工艺卫生检查,每班操作工必须检查工作场地、设备、公用介质(水、电、汽、压缩空气等)的情况;核对领取物料(原辅包装材料)的名称、规格、批号、重量是否与生产指令相符。3、维修工检查设备各部件是否正确安装;各加油处是否加油,油位是否保留在正常位置;开机空运行设备,检查运转是否良好。4、操作工、设备维修工检查完后,车间管理人员进行复查,重点在设备的运行状况、生产指令的核对、物料的抽查。5、检查过程中发现异常情况应及时汇报。6、车间检查后,由质量监督人员进行复核,合格后即可开始生产。7、所有的检查必须有详细的记录,检查人员须在记录上签字。

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