纯化水的制备、储存和分配操作规程（SOP） 部门： 口服液车间 题目：纯化水的制备、储存和分配操作规程 编码： TBSC-KF-006 起草人： QA审阅： 批准人： 共2页 第1页 审阅部门： 生产技术科 执行日期： 2001-1-1一. 目的：建立纯化水的制备、储存和分配的方法，使之能符合规定要求投入生产。 二. 适用范围：纯化水的制备、储存工序岗位操作人员。 三. 操作： 1. 纯化水的制备应采用饮用水作原水，经塔式蒸馏水器蒸馏而得。 2. 制备纯化水的设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料制造。 3. 制备好的纯化水经不锈钢管道输送至纯化水储存罐，储存罐宜采用不锈钢或其他经验证不污染水质的材料制造，储存罐内壁应光滑，接管口和焊缝不形成死角或沙眼。 纯化水的制备、储存和分配操作规程（SOP） 部门： 口服液车间 题目：纯化水的制备、储存和分配操作规程 编码： TBSC-KF-006 起草人： QA审阅： 批准人： 共2页 第2页 审阅部门： 生产技术科 执行日期： 2001-1-14.纯化水宜采用循环管路输送，应避免盲管和死角。并采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。 5. 纯化水储存周期不应大于24小时，如超过24小时应复检。输送纯化水的管道、输送泵应每月清洗、消毒一次，并进行微生物限度检查，检验合格后投入作用。 6. 纯化水系统的日常监测： （1）取样点的布置：使用点可轮流取样，但须保证每个使用点不少于1次。 （2）监测指标和制度： a 化学指标：符合C.P（2000） b 微生物指标：不大于100CFU/ml 7. 工艺用水制度 饮用水应符合GB5749—85 纯化水应符合C.P（2000）