微生物检验用培养基管理制度第1页共2页文件类型质量管理制度文件编码SMP-QC-1024-00执行日期执行部门质量部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目的：建立一个微生物检验用培养基的管理制度。范围：药品检验用微生物培养基。责任人：培养基管理员，实验室负责人。内容：制备培养基所用的器具，严格按各自的规程洗涤，干燥并按程序进行灭菌，在规定期限内使用。按规定程序进行称量、配制、过滤，分装、灭菌。填写配制记录，内容包括名称、配制量、配方（比）操作方法中重要参数（时间、压力、温度），配制日期，配制所截止使用日期。已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、截止使用期。对初次使用或新购进的培养基均要按规定进行验证、检查，并做好记录，经检查验证合格后方准使用，否则不准使用。培养基应在洁净的冰箱内保存，以5℃左右为宜，不得冻结。基础营养培养基应在2周内用完。贮存培养基的冰箱内不得存放食品，饮料等无关物品。定时检查培养基的外观，如失水，沉淀，过期，棉花塞松驰或脱落等异常情况，发现问题及时处理。