* * * * 制 药 厂管理标准----质量管理文件名称产品的有效期管理制度编 码SMP-QA-012-00页 数1－1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门质管部、生产部、销售部、仓库。目 的：建立产品有效期的管理制度。适应范围：产品的效期。责任：质管部、生产部、销售部负责人。内容：1、产品的有效期是通过稳定性实验研究和留样观察的结果，根据药品的稳定性而制订的。2、产品有效期的计算是从药品的投料日期算起，药品标签上应标明有效期。3、达到或超过规定有效期的产品须销毁，不得继续销售、使用。4、有效期药品应按照规定的贮存条件进行保管，须做到近有效期先出，有效期药品的调拔时，应加速其流转。5、在产品质量提高后，认为有必要延长有效期时，可向当地药品监督管理部门提出申请，经批准后，可延长产品的有效期。