颁发部门 总经理 办公室 题 目 感冒清片 生产工艺规程 分发 部门 质保部、生产部、车间 文件编码：新订：√替代： 编写人 日 期部门审查 审核 批准人 分发日期日 期 日期 日 期 执行日期修订（变更）：目录 产品概述 ………1 处方和依据 ……1 工艺流程图 ……1 原药材的整理炮制 ……………………2 制剂操作过程及工艺条件 ……………2 原辅料规格、质量标准和检查方法 …6 质量控制要点、半成品（中间体）的质量标准和检查方法…16 成品的质量标准和检查方法……………19 包装材料和包装的规格、质量标准……24 说明书、产品包装文字说明和标志……25 工艺卫生要求、工艺用水质量标准……26 设备一览表及主要设备生产能力………28 技术安全及劳动保护……………………28 劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期……………28 原辅料消耗定额…28 包装材料消耗定额………………………29 动力消耗定额……30 综合利用和环境保护……………………30 附页………………30 产品概述： [产品名称]：感冒清片Ganmaoqiang Pian [剂型]：片剂。 [性状]：本品为糖衣片，除去糖衣后显灰绿色，味苦。 [功能与主治]：抗流感病毒药。用于伤风发热，流行性感冒。 [用法与用量]：口服，一次3~4片，一日3次，小儿酌减。 [规 格]： [负 责 期]：二年。 [贮 藏]：密封。 处方和依据： [处方]： 1、糖衣片 规格：单位：kg 理论产量：20万片 名 称 数 量 规格、标准 备注 感冒茶干浸膏 20 粉碎成细粉（过5号筛）扑热息痛 2.4 符合中国药典标准（2000版） 过5号筛 穿心连叶粉 4 粉碎成细粉（过5号筛）扑尔敏 0.1 符合中国药典标准（20