* * * * 制 药 厂 操作标准----质量管理 文件名称 糊精检验标准操作规程 编 码 SOP-QC-039-00页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 质管部 分发部门 检验室 目的：规范糊精检验操作。 适用范围：糊精的检验。 责任：检验室验人员按本规程操作，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 规程： 1.性状：本品为白色或类白色的无定形粉末；无臭，味微甜。 本品在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。 2.鉴别： 2.1仪器及用具：试管、试管架、滴管等。 2.2试剂及试液：纯化水、碘试液。 2.3测定法 取本品10%的水溶液1ml,加碘试液1滴，即显紫红色。 3.检查 3.1仪器及用具：天平、电炉、干燥箱、马弗炉、水浴锅、坩埚、称量瓶、烧杯、垂熔玻璃坩埚、试管、容量瓶、纳氏比色管、滤纸等。 3.2试剂及试液：纯化水、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)、碱性酒石酸铜试液、乙醇、乙醚、盐酸、硝酸、标准铁溶液、过硫酸铵、30％硫氰酸铵溶液。 3.3测定法 3.3.1酸度：取本品5.0g加水50ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）2.0ml，应显粉红色。 3.3.2还原糖：取本品2.0g,加水100ml，振摇５分钟，静置，滤过，取滤液50ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸３分钟，用105℃恒重的的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣先用水，再用乙醇、最后用乙醚分次先涤，在105干燥２小时，遗留的氧化亚铜不得过0.20g。 * * * * 制 药 厂 操作标准----质量管理 文件名称 糊精检验标准操作规程 编 码 SOP-QC-039-00页 数 2-23.3.3干燥失重 取本品按《干燥失重测定法标准操作规程》（SOP-QC-087-00）检查，于105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。 结果计算：
3.3.4炽灼残渣按《炽灼残渣检查法标准操作规程》（SOP-QC-086-00）检查，残渣 不得过0.5%。 结果计算：
3.3.5铁盐： 取本品2.0g,炽灼灰化后，残渣加盐酸1ml与硝酸3滴，置水浴上蒸发至近干，放冷，加盐酸１ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.