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生物制药公司(制药厂)待验物料管理制度DOC

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文本描述
待验物料管理制度 第1页共1页 文件类型 物料管理制度 文件编码 SMP-RM-1005-00 执行日期执行部门 物料部、质量管理部 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的: 目 的:建立待验物料管理的有关规定。 范 围:待验物料。 责任者:物料部有关人员、质量监督人员。 程 序: 1、待验物料在存放时须保持物料的原有包装状态,放在待验区中。待验的标签、说明书按有关规定进行。 2、质量管理部收到请验单后,派人进行取样(取样证贴在已取样物料的外包装上),检验完毕后,发出检验报告单。 3、检验合格的物料,应进行如下处理。 (1)在其外包装上贴上由质量管理部发放的合格标签,检查物料名称、代号和编号的情况(即合格标签与物料标签核对)。 (2)如来不及用合格标签贴在该物料的所有包装上,可将标签放在塑料袋中,每个袋中必须含有货架上货物件数所需的合格标签数,将塑料袋系在有关的货架上或包装容器上,在发料的同时发放合格标签。 (3)将合格物料从待验区移到相应的合格区。 (4)将库卡从“待验”卡片夹转入“合格品”卡片夹中,并按检验报告单填入有关数据,在库卡上注明合格物料的数量。 4、检验不合格物料,进行如下处理。 (1)逐件贴上质量管理部发放的不合格标签,检查物料名称、代号和编号的情况(即不合格标签与物料标签核对)。 (2)将不合格的物料从待验区移到不合格品区,按“不合格物料的处理程序”进行处理。 5、质量管理部判定为限定性合格的物料,进行如下处理。 (1)在限定性合格的物料每个包装上贴上质量管理部发放的限定性合格标签。 (2)将限定性合格的物料从待验区移到相应的合格区。 (3)从“待验”卡片夹中取出库卡,在其上注明限定性合格字样,按检验报告单填上有关数据,转入“限定性合格”夹中。物料发放时应执行质量管理部的有关规定。 6、原辅料和包装材料的库存量为零时,库卡须有仓库封存归档保存。 

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