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分类
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硕士学位论文
医婷Ｉ械户品全面质量箐理策略斫免
以丫厶司Ｘ类卢品为例
学位申请人姓名：褚朕超
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申请学位学生类别全？］专碩
工
申请学位学科专业：甫管理
指导教师姓名：杨柳教粳
企业指导教师：除晚系
／ｐｙ＼硕士学位论文
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ＭＡＳＴＥＲＳＴＨＥＳＩＳ
硕士学位论文
论文题目：医疗器械产品全面质置管理策略
研究一以Ｙ公司Ｘ类产品为例
论文作者：褚細
ｍｍｍｓ：
学科专业：工商瓶
研究方向：企业雜
企业指＃ｍ醜东
华中师范大学经济与工商管理学院
２０２１年１２月硕士学位论文
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ＭＡＳＴＥＲＳＴＨＥＳＩＳ
ＲｅｓｅａｒｃｈｏｎＴｏｔａｌｕａｌｉｔ
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ＭａｎａｅｍｅｎｔＳｔｒａｔｅｏｆＭｅｄｉｃａｌ
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ＦｏｒｔｈｅＭａｓｔｅｒｏｆＢｕｓｉｎｅｓｓＡｄｍｉｎｓｒａｏｎ
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ＣｅｎｔｒａｌＣｈｉｎａＮｏｒｍａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ
Ｓｕｅｒｖｉｓｏｒ：ＹａｎＬｉｕ
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ＡｃａｄｅｍｉｃＴｉｔｌｅ：ＰｒｏｆｅｓｓｏｒＳｉｎａｔｕｒｅ
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Ａｐｐｒｏｖｅｄ
Ｄｅｃ．２０２１硕士学位论文
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ＭＡＳＴＥＲＳＴＨＥＳＩＳ
华中师范大学学位论文原创性声明和使用授权说明
原创性声明
本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师指导下，独立进行研究工
作所取得的研究成果。除文中已经标明引用的内容外，本论文不包含任何其他个
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均已在文中以明确方式标明。本声明的法律结果由本人承担。
作者签名：象良曰期：
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研究生在校攻读学位期间论文工作的知识产权单位属华中师范大学。学校有权保
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，、
借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容可以允许采用影印缩印或其
它复制手段保存、汇编学位论文。（保密的学位论文在解密后遵守此规定）
：，。
保密论文注释本学位论文属于保密在年解密后适用本授权书
非保密论文注释：本学位论文不属于保密范围，适用本授权书。
作者签名：导师签名：物卿
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本人已经认真阅读高校学位论文全文数据库发布章程，同意将本人
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的学位论文提交高校学位论文全文数据库中全文发布，并可按章程
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中的规定享受相关权益。同意论文提交后滞后□半年□年□年发布
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作者签名：导师签名：杨
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期２／年＂月外曰期年硕士学位论文
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ＭＡＳＴＥＲＳＴＨＥＳＩＳ
摘要
全面质量管理作为重要的质量管理理论，受到越来越多医疗器械公司的关注，
有很多公司准备将该理论应用到产品的质量管理上。为了能让医疗器械公司在其
产品上更合理的应用全面质量管理理论，针对医疗器械产品的全面质量管理策略
进行研宄很有必要。
一
Ｙ公司是家技术先进的中小型医疗器械生产企业，Ｘ类产品的销售额占Ｙ
公司总销售额比例高达８５％，是Ｙ公司的核心产品。本文基于全面质量管理理
“”
一
论中三全多样、流程管理和４Ｍ１Ｅ等思想，以Ｘ类产品为研宄对象，采
用文献研宄法、访谈调查法、统计分析法和理论与实践结合法对Ｘ类产品质量
管理的问题及相应原因进行分析，并提出全面质量管理的实施策略。
“”
经研宄发现类产品在质量管理方面存在的主要问题为：人员管理问题、
“”“”“”
设备管理问题、物料管理问题和方法管理问题，造成这些问题的原
一
因分别为：第，造成人员管理问题的原因有培训计划、绩效制度、激励体系和
二
，
人员沟通机制不完善；第造成设备管理问题的原因有设备管理制度不完善和
三，
设备维护保养力度不够；第造成物料管理问题的原因有供应商管理制度不完
善和物料质量监控维度不充分；第四，造成方法管理问题的原因有章程设置和计
算方法不合理。为了改善Ｘ类产品的质量管理状况，结合全面质量管理理论和
一
相关质量管理方法，对Ｘ类产品全面质量管理的实施提出具体方案：第，针
、、
对人员管理方面，实施制定系统培训计划改善绩效制度和激励体系开展全面
、二，
质量管理主题活动改善人员沟通机制的方案；第针对设备管理方面，实施
、，，
完善设备管理机制加强设备维护保养力度的方案；第三针对物料管理方面
、，
实施改善供应商管理制度优化物料质量监控维度的方案；第四针对方法管理
方面，实施优化产品作业指导书和计算方法的方案。
：
关键词医疗器械；产品质量；全面质量管理；管理策略
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