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制药厂检验标准操作规程之乙醇检验(SOP)DOC

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文本描述
乙醇检验标准操作规程 文件類型 文件編碼 SOP-QC-3010-00 執行日期執行部門起 草 人: 起草日期: 審 核 人: 審核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 訂 號 批准日期 執行日期 變更原因及目 : 目的:规范乙醇检验操作 适用范围:乙醇的检验 责任:检验室检验人员按本规程操作,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序: 1.性状:本品为无色澄明液体,微有特臭,味灼烈,易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰,热至约78℃即沸腾。 本品与水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。 1.1仪器及用具:韦氏比重秤、温度计。 1.2试剂及试液:新沸过纯化水 1.3测定法 相对密度:本品的密度(附录Ⅵ A)不大于0.8129相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。 2.鉴别: 2.1仪器及用具:试器、刻度吸管、吸球等 2.2试剂及试液:蒸馏水、氢氧化钠试液、碘试液 2.3测定法: 取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。 3.检查: 3.1仪器及用具:干燥箱、水浴锅、具塞量筒、垂熔漏斗、蒸发器、试管、具塞比色管、烧杯、温度计、滤纸、移液管、刻度试管、量瓶等。 3.2试剂及试液蒸馏水、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)、甘油、磷酸溶液(1→10)、 5%高锰酸钾溶液、10%焦亚硫酸钠溶液,硫酸溶液(3→4)、新制的1%变色酸、 操作标准----质量管理 文件名称 乙醇检验标准操作规程 编 码 SOP-QC-3010-00页 数 3-2标准甲醇溶液、盐酸、高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)、磷酸氢二钠的饱和溶液、高锰酸的饱和溶液、10%氢氧化钠溶液、0.001%丙酮溶液、1%糠醛溶液、95%硫酸等。 3.3测定法 3.3.1酸度:取本品10ml加水25ml及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色,再加本品25ml摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.50ml,应显淡红色。 3.3.2水不溶性物质:取本品与同体积的水混合后,溶液应澄清,在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。 3.3.3杂醇油:取本品10ml,加水5ml与甘油1ml,摇匀后,分次滴加在无臭的滤纸上,使乙醇自然挥散,始终不得发生异臭。 3.3.4甲醇:取本品5ml,用水稀释至100ml, 摇匀,分取1.0ml加磷酸溶液(1→10)0.2ml与5%高锰酸钾溶液0.

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