T/ZZB 0393—2018前言本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口本标准由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定本标准主要起草单位：浙江康恩贝制药股份有限公司本标准参与起草单位：金华市食品药品检验检测研究院本标准主要起草人：叶剑锋王宜祥姚建标胡林水雷凯琴沈紫江张云飞赵丹郑涛本标准由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司负责解释I T/ZZB 0393—2018银杏叶提取物1范围本标准规定了银杏叶提取物的基本要求技术要求检测方法检验规则及标签包装运输贮存以及质量承诺等本标准适用于以银杏干燥叶经乙醇溶液提取分离制成的银杏叶提取物【中文名称】银杏叶提取物【CAS NO.】90045-36-6【英文名称】GINKGO LEAVES EXTRACT2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T 8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB 8978污水综合排放标准GB 21906中药类制药工业水污染物排放标准《中华人民共和国国际商务标准》(SW/T 1-2013)国际商务标准植物提取物银杏叶提取物《中华人民共和国药典》（2015年版）一部银杏叶提取物《中国人民共和国药典》（2015年版）四部环境保护部危险废物规范化管理指标体系3基本要求工艺3.1银杏叶提取物由干燥银杏叶经粉碎乙醇溶液提取上柱吸附浓缩干燥等工序生产制得3.2原料应从按照中药生产质量管理规范要求的规范化种植基地采摘银杏GinkgobilobaL.的鲜叶采收期为6月10月经去除杂质快速高温干燥而成的干燥叶经干燥后的银杏叶应符合表1要求表1原料检测项目项目名称总黄酮醇苷（以干燥品计）/（％）萜类内酯（以干燥品计）/（％）水分/（％）指标0.400.2512.010.0测试方法≥≥≤≤《中华人民共和国药典》2015版一部《中华人民共和国药典》2015版一部《中华人民共和国药典》2015版一部《中华人民共和国药典》2015版一部总灰分/（％）1