药品GMP认证用的文件样板-固体制剂车间(110个文件) ＜固体制剂车间＞ 　　　　　　├＜生产记录2（固体制剂）＞ 　　　　　　│　　　　├一般生产区清场记录.doc 　　　　　　│　　　　├中间站物料出站记录台帐.doc 　　　　　　│　　　　├中间站物料进站记录台帐.doc 　　　　　　│　　　　├在产物品标签（ISO）.doc 　　　　　　│　　　　├工艺指令单（一）.doc 　　　　　　│　　　　├工艺指令单（三）.doc 　　　　　　│　　　　├工艺指令单（二）.doc 　　　　　　│　　　　├工衣清洁记录.doc 　　　　　　│　　　　├批包装记录附件.doc 　　　　　　│　　　　├批物料平衡表.doc 　　　　　　│　　　　├批生产计划指令单（生产科）.doc 　　　　　　│　　　　├整粒工序清场记录.doc 　　　　　　│　　　　├整粒生产记录.doc 　　　　　　│　　　　├模具筛网使用记录表.xls 　　　　　　│　　　　├片剂工艺查证记录(技术科).doc 　　　　　　│　　　　├胶囊剂工艺查证记录(技术科).doc 　　　　　　│　　　　├试产品销毁记录.doc 　　　　　　│　　　　├车间包装材料退库记录.xls 　　　　　　│　　　　├颗粒剂工艺查证记录(技术科).doc 　　　　　　│　　　　└高效包衣生产记录.doc 　　　　　　├＜生产记录1（固体制剂）＞ 　　　　　　│　　　　├30万级洁净区空气灭菌记录表.doc 　　　　　　│　　　　├PA类记录.xls 　　　　　　│　　　　├一般生产区清洁记录.doc 　　　　　　│　　　　├不合格品记录表.doc 　　　　　　│　　　　├中间产品递交单.doc 　　　　　　│　　　　├中间站温湿度记录.doc 　　　　　　│　　　　├产品寄库单.doc 　　　　　　│　　　　├内包工序清场记录.doc 　　　　　　│　　　　├内包装生产记录.doc 　　　　　　│　　　　├包衣工序清场记录.doc 　　　　　　│　　　　├压片工序清场记录.doc 　　　　　　│　　　　├压片生产记录.doc 　　　　　　│　　　　├固体制剂车间批包装计划指令单.doc 　　　　　　│　　　　├在产物品标签.doc 　　　　　　│　　　　├外包装生产记录.doc 　　　　　　│　　　　├批包装记录封面.doc 　　　　　　│　　　　├批生产记录封面.doc 　　　　　　│　　　　├整粒总混工序清场记录.doc 　　　　　　│　　　　├整粒总混生产记录.doc 　　　　　　│　　　　├消毒剂配制使用记录表.doc 　　　　　　│　　　　├清洁间清洁记录表.doc 　　　　　　│　　　　├物料退库单.doc 　　　　　　│　　　　├粉碎过筛工序清场记录.doc 　　　　　　│　　　　├粉碎过筛生产记录.doc 　　　　　　│　　　　├胶囊填充工序清场记录.doc 　　　　　　│　　　　├胶囊填充生产记录.doc 　　　　　　│　　　　├请检单（生产科）.doc 　　　　　　│　　　　├配料制粒工序清场记录.doc 　　　　　　│　　　　├配料制粒生产记录.doc 　　　　　　│　　　　├颗粒分装工序清场记录.doc 　　　　　　│　　　　└颗粒分装生产记录.doc 　　　　　　├＜固体管理标准＞ 　　　　　　│　　　　├01固体制剂车间生产组织管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├02车间定置管理规定：.doc 　　　　　　│　　　　├03偏差及偏差处理规定.doc 　　　　　　│　　　　├04物料进出洁净区管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├05物料使用管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├06物料平衡管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├07车间中间站管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├08中间产品流转管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├09车间不合格品管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├10车间不合格外包装材料管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├11模具、筛网管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├12固体制剂车间工作服管理制度.doc 　　　　　　│　　　　├13固体制剂纯水使用管理规定：.doc 　　　　　　│　　　　├14车间公共区域卫生管理规定.doc 　　　　　　│　　　　├15车间一般生产区管理制度.doc 　　　　　　│　　　　├16　30万级洁净区管理制度.doc 　　　　　　│　　　　├17设备清洁管理制度.doc 　　　　　　│　　　　└18　30万级洁净区人流、物流管理规定.doc 　　　　　　├＜固体操作标准＞ 　　　　　　│　　　　├35固体制剂车间生产指令单的编制、下发标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├36生产前准备工作操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├37粉碎、过筛标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├38称量配料标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├39粘合剂配制标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├40一步制粒标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├41整粒总混标准操作程序（修正）：.doc 　　　　　　│　　　　├42压片标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├43包衣液配制标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├44高效包衣标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├45颗粒分装标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├46胶囊填充标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├47胶囊抛光标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├48铝塑包装标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├49双铝包装标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├50批号打印标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├51外包装标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├52生产结束标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├53整粒标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├54物料领取标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├55物料退库标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├56中间产品交接标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├57产品的寄库标准操作程序.doc 　　　　　　│　　　　├固体制剂车间技术质量分析会会议纪要.doc 　　　　　　│　　　　└整粒总混标准操作程序.doc 　　　　　　└＜固体岗位职责＞ 　　　　　　　　　　　　├19车间主任岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├20车间综合员岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├21车间工艺员岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├22车间配制班长岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├23车间包装班长岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├24粉碎、过筛岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├25配料制粒岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├26整粒总混岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├27压片岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├28包衣岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├29胶囊填充岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├30内包岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├31外包岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├32中间站岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　├33颗粒分装岗位职责.doc 　　　　　　　　　　　　└34洗衣岗位职责：.doc