文本描述
条文架构
1 适用范围
2 参考标准
3 词汇与定义
4 品质管理系统
5 管理责任
6 资源管理
7 产品展现
8 量测、分析与改善
1 适用范围
适用于下列厂商
• 展现持续符合客户与相关法规要求的能力
• 透过有效系统运作达到客户满意的目标
• 持续改善、预防不符合情事的发生
• 无论组织形态、规模大小与产品类型
均可适用
1 适用范围
• 因下列情况,可宣告部份条文不适用
– 组织产品的特性
– 客户的要求
• 仅限于第七章的要求条文
• 不可影响符合客户或法规要求的
组织能力与责任
2 参考标准
• ISO 9000 品质管理体系 -- 基础与字汇
• 参考时须注意发行日期
3 词汇与定义
• ISO 9000 : 2000 参考标准
• 供货商 --- 组织 --- 客户
• 产品
– 硬件、软件、服务、加工中物料
– 上述四项的组合
• ISO 9001: 产品 = 服务
4 品质管理系统
• 为实施品质管理系统,组织应该决定
– 须要哪些流程
– 流程顺序与相互关系
– 作业方法与要求标准
– 有效性的监控信息
– 量测、监控与分析
目标达成状况
• 品质管理系统,包括
– 管理
– 资源
– 产品实现
– 量测
• 委外流程的管理
4 品质管理系统(续)
• Customer focus
• Leadership
• Involvement of people
• Process approach
• System approach to management
• Continual improvement
• Factual approach to decision making
• Mutually beneficial supplier relationship
4.2.1 文件化要求
• 品质政策与品质目标
• 品质手册
• 本国际标准所要求的程序文件
• 组织自我需要的管制文件
• 本国际标准所要求的品质纪录
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