制造过程监测
控制规范文件编号版本号修改号QD9.1.1-2016A0
1.0 目的
对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，确保过程实现所策划的结果。当未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
2.0 范围
适用于公司质量管理体系所有的过程的监视和测量控制。
3.0 职责
3.1总经办负责制造过程监视和测量活动的归口管理；
3.2 相关部门负责对制造过程实施监视和测量。
3.3 相关部门针对制造过程的监视和测量结果采取必要的改进措施。
4.0 工作流程及内容
4.1相关部门采用适宜的方法，对本部门负责的过程进行监视，并适时进行测量，证实过程实现所策划的能力; 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
4.2根据过程的特点，优先采用制造过程适用的监测方式，如 过程研究、制造内部审核、日常监督、部门负责人组织巡视检查、定期评审、考核评价、过程衡量指标统计汇总、应用统计技术等方法进行监视，必要时可用测量工具进行测量，以确定量值。
工作流程责任部门工作内容说明使用表单
生产、技术、
质量
分管副总
技术部
生产部
质量部
生产部
生产
质量
生产
相关部门
1.制定《制造过程监测控制规范》、制定《过程能力研究计划》
制造过程能力分析Ppk、Cpk、Cmk《生产服务提供过程控制规范》；《设施控制规范》，《生产工装管理规范》《预防预见性维护规范》
3.制定《生产控制计划》、《过程流程图》、《常规检验规范》、《抽样检验规范》、《零缺陷管理方案-接收准则》
等
4.记录重要的过程事件，特别是更换工装、机器修理、故障停产等。
确定制造过程参数和产品特性, 确定《工艺参数规范》、《在制品监测规范》如作业准备验证，关键过程和特殊过程的工艺监测
产品的流动限制
100%检验
原因分析、措施《初始过程能力研究计划》
《初始过程能力分析报告》
《设备预防预见性维护计划》
《设备维修维护保养记录》等
《X-R控制图》
《过程监视和测量记录》
《生产车间交接班记录》
《作业准备验证记录》
《工艺监测记录》
《不合格品报告处理单》
《产品检验记录》
《纠正措施表》
5. 修改栏
序号页 码修 改 内 容修改日期实施日期批 准