IATF16949:2016新版文件编写--关注点 目 录 目录 第 1 章 IATF16949:2016新版文件编制指引 1.1公司现有TS16949：2009文件历史背 景 1.1.1 以前版本文件结 构 1.1.2 金字塔结构文件的特 点 1.1.3 二十八年标准应用产生的问 题 1.2 IATF新版标准对体系文件的要 求 1.2.1 IATF新版标准对文件方面的定 义 1.2.2 IATF新版标准对质量管理体系文件化信息要求 1.3 新版标准对建立质量管理体系文件的要 求 1.4 过程方法的应 用 1.4.1 过程的定 义 1.4.2 建立IATF16949体系的三个过 程 1.4.3 顾客导向过程、支持过程、管理过程间相互关系 1.4.4 质量管理体系PDCA及过程关系 图 1.4.5 如何识别过 程 1.4.6 利用“乌龟图”对过程进行分析 1.5 新版标准对形成文件的信息的要求 1.6 质量体系文件编制流程 1.6.1 成立质量体系文件编写小组 1.6.2 学习和培训 1.6.3 企业现状调查 1.6.4 对 TS16949:2009标准条款的删减 1.6.5 体系文件编制计划 1.6.6 文件编制的原则 IATF16949:2016新版文件编写--关注点 1.6.7 文件样式确定 1.6.8 文件统稿 1.6.9 初次坪审试运行 1.6.10 再次坪审正式运行 第 2 章 质量管理体系规 范 2.1 质量管理体系规范颁布令 2.2 任命书 2.3 公司简介 2.4 范围 2.5 规范性引用文件 第 3 章 术语和定 义 3.1 有关人员的术语 3.1.1 最高管理者 ( top management) 3.1.2 管理机构 ( configuration authority) 3.2 有关组织的术语 3.2.1 组织 ( organization) 3.2.2 组织的环境 ( contextoftheorganization) 3.2.3 相关方 ( interested party) 3.2.4 顾客 ( customer) 3.2.5 供方 ( provider< supplier) ) 3.2.6 外部供方 ( externalpr0vider< externalsupplier> ) 3.2.7 提供方 (DRP-provider<= div=> 3.3 有关活动的术语 3.3.1 改进 ( improvement) 3.3.2 持续改进 ( continualimprovement) 3.3.3 管理 ( management) 3.3.4 质量管理 ( qualitymanagement) 3.3.5 质量策划 ( qualityplanning) 3.3.6 质量保证 ( qualityassurance) 3.3.7 质量控制 ( qualitycontrol) 3.4 有关过程的术语 3.4.1 过程 ( process) 3.4.2 项目 ( project) 3.4.3 外包 ( outsource) 3.4.4 合同 ( contract) 3.4.5 设计和开发 ( design and development) 3.5 有关体系的术语 3.5.1 体系 ( 系统) ( system) 3.5.2 基础设施 ( infrastructure) IATF16949:2016新版文件编写--关注点 3.5.3 管理体系 ( managementsystem) 3.5.4 质量管理体系 ( qualitymanagementsystem) 3.5.5 方针 ( policy) 3.5.6 质量方针 ( qualitypolicy) 3.6 有关要求的术语 3.6.1 实体 ( object< entity， item> ) 3.6.2 质量 ( quality) 3.6.3 等级 ( grade) 3.6.4 要求 ( requirement) 3.6.5 质量要求 ( qualityrequirement) 3.6.6 法律要求 ( statutoryrequirement) 3.6.7 法规要求 ( regulatoryrequirement) 3.6.8 产品技术状态信息 ( productconfiguration information) 3.6.9 不合格 ( 不符合) ( nonconformity) 3.6.10 缺陷 ( defect) 3.6.11 合格 ( 符合) ( conformity) 3.7 有关结果的术语 3.7.1 目标 ( objective) 3.7.2 质量目标 ( qualityobjective) 3.7.3 输出 ( output) 3.7.4 产品 ( product) 3.7.5 服务 ( service) 3.7.6 风险 ( risk) 3.8 有关数据、 信息和文件的术语 3.8.1 数据 ( data) 3.8.2 信息 ( information) 3.8.3 客观证据 ( objectiveevidence) 3.8.4 文件 ( document) 3.8.5 形成文件的信息 ( documented information) 3.8.6 规范 ( specification) 3.8.7 质量手册 ( qualitymanual) 3.8.8 质量计划 ( qualityplan) 3.8.9 记录 ( record) 3.9 有关顾客的术语 3.9.1 反馈 ( feedback) 3.9.2 顾客满意 ( customersatisfaction) 3.9.3 投诉 ( complaint) 3.9.4 顾客服务 ( customerservice) 3.9.5 顾客满意行为规范 ( customersatisfaction codeofconduct) 3.9.6 争议 ( dispute) 3.10 有关特性的术 语 IATF16949:2016新版文件编写--关注点 3.10.1 特性 ( characteristic) 3.10.2 质量特性 ( qualitycharacteristic) 3.11 有关确定的术 语 3.11.1 确定 ( determination) 3.11.2 坪审 ( review) 3.11.3 监视 ( monitoring) 3.11.4 测量 ( measurement) 3.11.5 测量过程 ( measurementprocess) 3.11.6 测坪设备 ( measurementequipment) 3.11.7 检验 ( inspection) 3.11.8 试验 ( test) 3.11.9 <项目管理 〉进展坪价 ( progressevaluation) 3.12 有关措施的术语 3.12.1 预防措施 ( preventiveaction) 3.12.2 纠正措施 ( correctiveaction) 3.12.3 纠正 ( correction) 3.12.4 降级 ( regrade) 3.12.5 让步 ( concession) 3.12.6 偏离许可 ( deviation permit) 3.12.7 放行 ( release) 3.12.8 返工 ( rework) 3.12.9 返修 ( repair) 3.12.10 报废 ( scrap) 3.13 有关审核的术语 3.13.1 审核 ( audit) 3.13.2 多体系审核 ( combined audit) 3.13.3 联合审核 ( jointaudit) 第 4 章 组织的环 境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解利益相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 第 5 章 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.3 组织的岗位、 职责和权限 第 6 章 策 IATF16949:2016新版文件编写--关注点 划 6.1 风险和机遇的应对措施 (M1) 6.2 质量目标及其实施的策划 (M2) 6.3 变更的策划 第 7 章 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施(S1) 7.1.4 过程运行环境(S2) 7.1.5 监视和测量资源(S3) 7.1.6 组织的知识(S4) 7.2 能力(S5) 7.3 意识S6 7.4 沟通S7 7.5 形成文件的信息 S8 第 8 章 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 C1 8.3 产品和服务的设计与开发 C2 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 S9 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 C3 8.5.2 标识和可追溯性 S10 8.5.3 顾客或外供方的财产 S11 8.5.4 产品防护 C4 8.5.5 交付后活动 C5 8.5.6 变更控 制 8.6 产品和服务的放行 S12 8.7 不合格输出的控制 S13 第 9 章 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评 价 9.1.1 总 则 9.1.2 顾客满意 M3