制造过程审核控制程序
M3.2
版 本 号：3
编 号：SKT-C-M3.2
编制： 年 月 日
审核： 年 月 日
批准： 年 月 日
受控状态：
年 月 日发布 年 月 日起实施
制造过程审核控制程序
1 目的
确保制造过程能够生产制造顾客满意的产品。
2 范围
与制造过程有关的现场和部门。
3 职责
3.1技术质量部负责编制“年度内部过程审核计划”。
3.2管理者代表审阅批准“年度内部过程审核计划”。
3.3相关部门在接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等。
3.4技术质量部组织审核跟踪并验证纠正和预防措施的有效性。
4 程序流程图（见本程序最后一页）
5程序概要
5.1技术质量部编制“年度过程审核计划”。
5.1.1 过程审核每隔6-12个月审核一次。
5.1.2 特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频次：
a) 生产转移。
b) 从新的分供方采购重要物资。
c) 有关顾客或法规的特殊要求。
d) 发生批次产品不符合要求时或未能满足顾客和法规要求等。
5.2 管理者代表审阅批准“内部过程审核计划”；指定审核组长和审核人员。
5.3过程审核人员资格
5.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。
5.3.2至少要有二年的过程管理经验。
5.3.3审核人员必须具有内审员资格的人员。
5.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。
5.4审核人员按照内部过程审核计划安排，编制“过程审核计划”，并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。
5.4.1 审核计划于过程审核之日提前5～7日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。
5.4.2 审核计划必须包括审核组成员、审核过程名称、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。
5.5 审核组长审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。
5.6 相关部门接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作如：过程审核准备，安排人员等。
5.7审核工作前期准备
5.7.1召开审核组会议，依据审核计