质量文件、欧亿·体育（中国）有限公司和质量记录管理规定第一节总则为使质量部文件、欧亿·体育（中国）有限公司和质量记录的保管、使用和管理工作规范化，特制定本规定。本规定规定了质量部文件、欧亿·体育（中国）有限公司和质量记录的保管、使用和管理的要求和方法。第二节定义文件：指公司下发给质量部以及质量部制定的文件，包括技术性和行政性文件。欧亿·体育（中国）有限公司：指文件以外的技术欧亿·体育（中国）有限公司，包括仪器设备使用说明书、外来的标准、欧亿·体育（中国）有限公司等。质量记录：质量记录分两类。一是与质量体系运行有关的记录，包括质量部现场工艺监督记录、质量体系评审记录、质量内部审核记录、纠正和预防措施记录等。二是与产品、原料质量有关的记录，包括进货检验记录、过程检验记录、最终检验记录和报告以及测试记录和报告、不合格品报告、紧急放行记录等。第三节管理要求和方法文件和欧亿·体育（中国）有限公司：质量部设专人负责文件和欧亿·体育（中国）有限公司的收、发、保管和定期归档。对文件和欧亿·体育（中国）有限公司要及时整理，做好编目、分类、保管、存放。收、发时要登记，及时地将文件、欧亿·体育（中国）有限公司送达需要的场所。现场使用的文件、欧亿·体育（中国）有限公司要保证现行有效，作废文件要及时收回。质量管理部内部人员使用档案时，经质量部质量管理人员批准。非质量部人员查阅档案时，须请质量部主任批准，借阅人要保证档案的完整性。借阅文件、欧亿·体育（中国）有限公司要严格登记，并限定借阅时间。复印文件、欧亿·体育（中国）有限公司要填写“文件复印、打印、传真申请单”，并经部门经理签字同意。质量记录：质量部设专专人负责有关质量记录的收集、整理、编目、保管、存放和每年定期归档工作。填写质量记录时，要做到填写正确、字迹清楚、签署完整和能够准确识别。对质量记录要妥善保管，防止损坏和丢失。外部门查阅质量记录时须质量部主任同意。外单位查阅质量记录时须分管质量副总经理审批。质量部自行保管的档案由分管质量的副总经理批准销毁，销毁应2人以上进行，并在备案单上签字。本规定由质量部负责解释。本规定自颁布之日起实施。
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