质量部人员分工及工作职责说明书
部长工作职责
贯彻执行公司的质量／环境方针、目标和指标，在质量管理和质量检验方面对总经理负责
协助总经理做好质量目标的分解工作
负责组织产品检验和实验状态标识的监督检查工作
负责组织收集与质量有关的法律法规，评价其适用性，形成文件清单
负责组织本部门的环境因素识别和评价，环境目标指标及管理方案的制定和实施工作
负责组织质量记录的管理工作
负责组织质量环境体系内部审核的实施工作
负责组织数据收集和分析的管理工作，建立质量记录清单并确定记录的保存期限
负责组织产品的检验和试验工作，对出示的检验报告正确性负责
参与对供方评价和对产品要求的评审，组织对不合格原辅料、不合格成品的评审
负责对与质量相关的文件的审核工作
QA主管工作职责
协助部长做好质量部日常管理工作
负责新产品各项目的批生产记录、批检验记录等的审查
负责组织质量部文件的复核
负责新产品各项目的验证工作
负责新产品的分析方法的建立，根据外来欧亿·体育（中国）有限公司及QC对新产品分析方法的开发，对每个新产品确立分析方法，并建立SOP
负责组织公司GMP自检工作
负责组织质量部内的培训工作
负责组织质量部6S、6б管理工作的监督检查工作
QA办公室人员工作职责
协助部长负责质量环境体系内审工作
负责收集与质量有关的法律法规，形成文件清单，并对其文件的有效性负责
负责公司质量记录表格的审查并建立公司质量记录清单，不定期对公司现有质量记录控制情况进行监督检查
负责质量部内文件档案管理工作
协助主管做好质量部内文件编制工作
协助领导做好关于内审方面的培训工作
协助领导做好对本部门质量环境体系运行工作的监督检查工作
QA：现场质量员工作职责（丁永菊）
负责邓盐、羟邓盐、新产品精烘包车间批记录（QA）的审核
监督检查以上生产过程中工艺执行情况
负责组织做好以上相关生产车间工艺、设备等变更后的验证工作
负责协助相关生产车间员工GMP知识的培训
负责以上产品的质量稳定性观察工作
负责建立以上产品的客户及质量档案
协助QA主管做好GMP自检工作
完成领导交办的其他工作
QA：现场质量员工作职责（王正伟）
负责四氮、氯霉素生产线的精烘包车间批记录的审核
负责仓储科物料管理的现场监督检查
监督检查以上生产过程中工艺执行情况
负责组织做好以上相关生产车间工艺、设备等变更后的验证工作
负责协助相关生产车间员工GMP知识的培训
负责以上产品的质量稳定性观察工作
负责建立以上产品的客户及质量档案
协作QA主管做好GMP自检工作
完成领导交办的其他工作
QC主管工作职责
协助部长做好质检中心的日常管理工作
负责质量部的仪器维护、保养工作
负责组织对质量部安全培训、安全检查工作
负责组织安排新项目分析方法的开发和研究工作
负责组织相关人员对分析方法的确认工作
确保化验员按已经确认的分析方法检测，并保证结果的可靠性
负责质检中心批检验记录的审核
负责对进厂化学试剂、仪器的入库验收
协助领导做好6S、6Б监督检查工作
QC中控主管工作职责
协助部长做好中控分析的日常管理工作
负责中控分析的仪器日常维护、保养工作
负责中控分析批检验记录的检查
负责组织对中控分析人员的培训
负责对中控分析各岗位的6S、6б监督检查工作
成品分析岗位班长工作职责
协助QC主管做好对成品检验、标化岗位的人员的管理工作
协助QC主管做好留样观察和留样管理等工作
协助QC主管做好本岗位各种仪器的维护保养工作
协助QC主管做好对本岗位分析操作规程执行的自检工作
负责监督本岗位各种数据的收集和分析残液和残样的处理工作
完成领导交办的其他工作
原料分析岗位班长工作职责
协助QC主管做好原料检验岗位的人员的管理工作
负责做好本岗位各种数据的收集及废液等的处理工作
协助QC主管做好本岗位各种仪器的维护保养工作
协助QC主管做好对本岗位分析操作规程执行的自检工作
监督各原料化验人员严格按规定进行取样、检验，并及时、真实的做好检验记录，同时出具检验报告单
完成领导交办的其他工作
仪器分析岗位班长工作职责
协助QC主管做好仪器分析岗位人员的管理工作
做好各种仪器的日常维护、保养工作
协助QC主管做好新项目的分析方法的开发和研究工作
负责监督本岗位人员严格按规定的分析方法检测，并保证记录的真实、可靠
负责监督本岗位各种数据的收集和分析残液和残样的处理工作
完成领导交办的其他工作
中控班长工作职责
熟悉本岗位的操作规程、产品质量指标、仪器使用规程及基本的保养工作
及时督促、检查各班组的工作质量、劳动纪律及6S工作的完成情况，出现异常情况及时处理，如不能解决，应及时向主管领导汇报
负责管理好本部门正常所需的各种仪器、试剂等，若需购买应及时提出
协助主管做好质量中控工作及部长交给的各项其他工作
加强学习，努力提高业务水平和管理能力
中控主操工作职责
以身作则，在各项工作中起模范表率作用，带领本班职工保质保量完成部门布置的各项工作
及时检查、督促本班的工作质量，厂规厂纪的遵守情况及6S等工作
工作中出现异常情况及时处理，如不能解决，应及时向主管领导汇报，并做好与车间的沟通工作
协助部门带好新工，引导新工快速、正确地掌握本部门的各项工作
认真学习业务知识，提高自身的业务水平，多提合理化建议，共同做好本部门的工作
化验员工作职责
熟悉本岗位的操作规程、产品质量指标、仪器使用规程及基本的保养工作
工作中要严格按规定的检验操作规程操作，GC、HPLC检验人员须保证同一产品在不同时间测定时保留时间的基本一致，必要时用对照品对照
化验数据要记在专用的记录本上，记录要及时、真实、清楚、规范，并及时出具报告单，GC、HPLC检验人员必须把检测条件真实地填写到记录本上，不得随意填写
化验员要认真做好6S工作，提高自身的素养
同事间要和睦相处、团结协作、以礼待人。