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浙江海森药业有限公司质量管理体系文件汇编DOC_91页

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更新时间:2015/11/2(发布于陕西)

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文本描述
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内容
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1.目的
通过对质量记录的控制和管理,为产品符合规定要求及质量体系的有效运行提供客观证据。
2.范围
适用于公司质量体系运行和项目开发建设全过程质量记录的控制。
3.职责
3.1工程部负责质量记录的设置,编制质量记录清单,监督检查各部门的执行情况。
3.2各部门负责所分管质量活动中质量记录的管理,并按规定进行有关记录的移交。
3.3总经理工作部负责公司的档案管理工作。
4.控制程序
4.1质量记录的设置
4.1.1工程部负责对质量体系文件中涉及的质量记录进行汇总,编制质量记录清单和表格样式,具体见Q/TZH-WI-034《质量记录表格样式汇编》。
4.1.2当质量记录需要进行增加和删除时,由使用部门提出申请,填写“质量记录变更申请单”,阐明理由,属表格形式的要提供表样,报工程部审批后开始启用。
4.1.3工程部负责对批准使用的质量记录进行编号,并将其列入质量记录清单。
4.2质量记录的编号
质量记录的编号由设置编号和填报编号两部分组成:
4.2.1质量记录的设置编号位于记录左上方,其结构为:QRSS-XX
其中:QR—表示质量记录
SS—XX该记录顺序号
4.2.2质量记录的填报编号位于记录右上方,其结构为:
MMM—SS—XXX
其中:MMM—填报部门代号,各部门的代号见Q/TZH-WI-006《文件编码规定》;
SS—填报年号
XXX—填报的顺序号
4.3质量记录的填写要求做到:
字迹清楚,表达明确;
真实、客观、准确、及时地反映活动的过程和结果;
具备记录人的签字和填写的日期;
4.4质量记录的传递
4.4.1由各部门欧亿·体育(中国)有限公司员负责按照质量记录的传递路线,进行质量记录的传递。
4.4.2质量记录的传递,以相关人员在记录上的签字、档案移交记录表、盒内文件清单等形式作为传递过程的记录,必要时,可登记“质量记录发放登记台帐”和“质量记录接收登记台帐”。
4.5质量记录的收集、贮存和归档
4.5.1各部门欧亿·体育(中国)有限公司员负责收集整理质量记录,在专门位置存放,进行保管和维护,以备查阅。
4.5.2根据Q/TZH-WI-008《档案管理办法》的要求,由部门欧亿·体育(中国)有限公司员负责对质量记录进行整理归档。
4.5.3总经理工作部负责对归档后的质量记录进行管理,保存期限按Q/TZH-WI-008《档案管理办法》的规定执行。
4.5.4各部门保管的质量记录的保存期限为五年,逾期可自行销毁处理。
4.6质量记录的查阅
查阅人员需查阅质量记录时,应征得部门负责人同意后,方可进行查阅。当顾客提出查阅要求时,由接待部门征得工程部的同意后,为顾客提供有关的质量记录。
5.质量记录
5.1QR19-01质量记录变更申请单
5.2QR19-02质量记录发放登记台帐
5.3QR19-03质量记录接收登记台帐
6.支持性文件
6.1Q/TZH-WI-006《文件编码规定》
6.2Q/TZH-WI-008《档案管理办法》
6.3Q/TZH-WI-034《质量记录表格样式汇编》

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