红星奶粉ISO内部质量审核讲解报告 顾客导向的过程（与顾客直接相关的过程） 1.市场分析、顾客要求 2.报价/投标 3.合同、产品要求 4.产品设计和开发 5.产品 6.生产 7.交付 8.支付 9.担保/服务 10.售后活动/顾客反馈 以过程为导向的质量管理手册结构 管理过程 领导的责任 质量方针、质量目标、质量策划 质量管理体系、质量文件欧亿·体育（中国）有限公司、质量管理评审 内部沟通 文件的控制 质量记录的控制 顾客期望和要求 员工过程 新员工的指导 进修、训练、技能评定 工作环境和基础设施 训练需要，训练证明 产品形成的过程 开发和市场营销 采购和供方评审 生产 过程确认 检验工具监控 搬运、存放、包装、发送 支持和改进过程 缺陷控制、数据分析和利用 识别和可追溯性 检验、不断改进过程 改进和纠正措施 与顾客有关的过程 投诉管理 顾客财产的对待 售后服务、顾客咨询 赢得顾客 制定报价 订单处理 监控过程 质量管理体系绩效的度量 管理的评审 内部的审核 顾客的满意度度量 过程的测量 产品的测量 相互关系的确定 推荐方法：乌龟图（从乌龟图上找关系） 使用什么材料、设备？ 1.生产必需的材料和设备； 2.生产所需的工装和模具； 3.生产各工序检验用的量具、仪器 谁来做？（授权/资格/能力/培训） 1.生产相关的工序技术工人、工序质检员、各生产工序的操作工； 2.培训（有关技术、工艺培训）； 3.技能培训；4.技术支持 输入（何时、何地） 1.生产排程/计划安排 2.顾客订单 输出（结果、目标、记录） 1.合格的产品入库； 2.生产报表 如何做？（文件/方法/程序/技术） 1.各工序的作业指导书； 2.各工序的检验标准； 3.生产控制程序； 4.控制计划； 5.生产工艺流程 过程绩效/检测指标（测量/评估） 1.各工序成品率； 2.生产进度； 3.材料消耗； 4.生产计划完成率； 5.内部故障成本比率； 6.关键过程能力CPK 过程 做什么 量产制造 1.审核总论 2.审核策划和准备 3.审核的实施 4.审核报告 5.纠正措施 6.审核的跟踪 7.审核员的职责、能力和素质 内部审核 “关键限值”与“过程相关限值” GMPversusHACCP食品安全树 监控关键控制点 建立关键限值 确定关键控制点 建立纠偏程序 进行危害分析 验证程序 文件记录保存GMP 生产现场 员工卫生 设备设施 培训 清洁消毒 包装 水供应 废弃物 运输 热处理 制定计划 实施计划 总结报告 报告分发 业务计划 产品信息 营销策略 顾客反馈 顾客满意度结果 内审过程的识别 cop1市场研究过程 电话、传真 因特网、计算机打印机 复印机 合格的人员 市场研究管理 研究报告 计划按时完成及时性及准确性 确定岗位资格要求 人力资源开发 规定培训计划 员工满意度调查 员工激励 采取措施 实施培训（准备教材、场地、教师） 有效性评价改进 待培训人员 顾客特殊要求 法律法规要求 业务计划 岗位职责 APQP过程对质量技术的要求 人力资源管理过程 培训合格的适岗人员、人员知识 的提升、员工培训档案、培训报 告、考核结果、培训教材 人事专员、 培训专员、 合格讲师、 培训人员 培训场所、培训设施（投影仪、白板、笔、电脑、视频仪等） 1.培训计划实施率100%（完成的培训项目/总计划培训项目）×100%2.员工满意度≥80分 通过员工满意度调查结果计算 人力资源管理程序 制定年度审核计划 制定具体审核计划 实施审核 审核计划下发 审核前准备 跟踪验证采取的措施 采取措施 发放审核报告 标准要求 组织确定的要求 各部门现状 顾客要求 顾客反馈 以往审核结果 内审过程的识别 内部审核（体系、过程、产品）过程 计算机打印机 会议场所 检验设备 有能力的审核员 体系、过程、产品审核程序检验项目分级指导书 持续改进的质量体系、过程、产品/审核报告 审核计划按时完成率、纠正措施按时完成率、纠正措施有效关闭率 制定审核报告 现场审核 首次会议 审核计划 纠正措施 审核发现 不合格报告 2.1审核的一般程序 跟踪验证 内审报告 末次会议