（根据GB/T19001—2000 idtISO9001:2000标准制定）

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山东康纳馨生物科技
有限公司
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山东康纳馨生物科技有限公司质 量 手 册

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章节…内容…页码
01……目录… 1
02 企业简介…3
03…… 质量方针…4
04…… 质量目标…5
05 质量目标分解表…6
06…… 颁布实施令…7
07…… 管理者代表授权书…8
08…… 行政组织机构图…9
09……质量体系组织机构图 10
… 质量手册范围及管理…11
1…… 范围 …13
2…引用文件…14
3术语和定义…14
4……质量管理体系…15
4.1……质量管理体系过程…15
4.2……质量管理体系文件…17
4.2.1……文件类型…17
4.2.2……质量手册…17
4.2.3……文件控制…18
4.2.4……记录的控制…18
5 管理职责 …20
5.1管理承诺…20
5.2……以顾客为关注焦点…20
5.3质量方针…20
5.4……策划…21
5.4.1……质量目标…21
5.4.2质量管理体系的策划…21
5.5……职责权限和沟通…22

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5.5.1……职责权限…22
5.5.2…管理者代表…26
5.5.3…内部沟通…26
5.6…… 管理评审 …26
6 资源管理 …28
6.1… 资源的提供 …28
6.2 人力资源管理 …28
6.3…… 基础设施 …29
6.4…… 工作环境 …29
7 产品实现 …30
7.1…… 产品实现的策划 …30
7.2… 与顾客有关的过程 …30
7.4… 采购 …31
7.5 生产过程控制 …32
7.6… 监视和测量装置的控制 …34
8… 测量、分析和改进 …36
8.1 总则 …36
8.2… 监视和测量 …36
8.2.1… 顾客满意 …36
8.2.2… 内部审核 …36
8.2.3 过程的监视和测量 …37
8.2.4 产品的监视和测量 …37
8.3不合格品控制…38
8.4……数据分析…39
8.5…改进…40
8.5.1… 持续改进 …40
8.5.2… 纠正措施 …40
8.5.3… 预防措施 …41

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章：02企 业 简 介
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