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1.2.验证公司内部质量活动是否符合公司ISO9001:2008质量管理体系文件的规定,确保质量体系运作的有效性及持续改善性。
2、范围
适用于公司质量体系的审核活动。
3、职责
3.1.管理者代表
审批审核计划、领导审核活动、签核审核结果并提出改进建议或意见。
3.2.审核组长
3.2.1.制订审核计划及主导审核活动的实施。
3.2.2.审核结果的总结及汇报。
3.3.内审员
3.3.1确定质量体系中的审核项目并实施。
3.3.2审核后,记录审核内容并向审核组长汇报。
3.3.3纠正及预防措施实施效果的确认。
4、程序
4.1.内部质量审核组织
4.1.1.组织图
4.1.2.内审员必须受过审核技能培训且考核合格。(具体见年度内审员清单)
4.1.3.内部质量审核时,内审员必须同被审核活动无直接责任关系。
4.2.审核的次数
4.2.1.定期性的内部质量审核,每年至少进行一次。(具体见年度审核计划表)
4.2.2.非定期性的内部质量审核由管理者代表指定,具体如下:
4.2.2.1.管理者代表根据公司内质量体系的运行状况决定内部质量审核时间。
4.2.2.2.客户投拆提出要求时。
4.2.2.3.质量异常发生频繁时。
4.3.审核前的准备
4.3.1.审核组长制定内部质量《审核实施计划表》,明确受核部门、审核时间及审核成员等。计划表由管理者代表承认后,复印给相关的受核部门及内审员。
4.3.2.计划变更时,审核组长必须用正式书面通知各受核部门。
4.3.3.审核前,内审员必须在“审核查检表”上确定审核的项目,项目以质量系统文件(含国际标准,质量手册,程序文件,三级文件及其它有关规定等)为依据。审核被稽核单位实际运作是否与之相符,可参考上一次稽核报告,相关质量记录以及受核部门负责人之口述等。
4.4.审核的实施
4.4.1.内审员有权力调阅受核部门有关质量体系运作的所有文件记录。
4.4.2.审核时,受核部门必须派一名代表陪同内审员进行审核。
4.4.3.内审员在审核时,必须将所见的实际情况记入到“审核查检表”的审核记录栏中,受核部门的责任人审核、签字。对于审核中发现的不符合项,还须详细记录于“审核不符合项报告”中,以提示受核部门注意,同时便于追踪改善。
4.4.4.审核完毕,审核组长总结审核内容并向管理者代表汇报。
4.5.内部审核中发现的不符合项须由审核组长指定人员进行改善追踪,对未如实按规定改善者,再开立纠正处理报告单找责任单位处理,具体按照《纠正处理作业程序》执行。
4.6.内部审核报告
4.6.1.审核活动结束后,审核组长用“审核总结报告”表将结果发布给以下人员:
4.6.1.1.总经理
4.6.1.2.管理者代表
4.6.1.3.受审核部门的负责人,并传阅本部门内审员知晓。
4.6.2.将一份完整的内部审核记录保存于审核组长处。
4.7.统计分析与评审、改进
4.7.1.每次管理评审会议时,审核组长配合管理者代表,将此次管理评审期间的内审缺失与趋势做成统计分析欧亿·体育(中国)有限公司,提供管理评审会议,对公司ISO质量管理体系执行的有效性与持续改善性进行评审,并决议出需采取预防处理的事项,按公司《预防处理作业程序》规定作业。
5、相关文件及表单名称
5.1.纠正处理作业程序
5.2.预防处理作业程序
5.3.年度内部质量审核计划表
5.4.年度内审员清单
5.5.审核实施计划表
5.6.审核查检表
5.7.审核不符合项报告
5.8.审核总结报告
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