文本描述
《桂龙医疗器械公司质量手册(含程序文件)》(70页).rar
目 录
第A/0版 XX/QB01-0.1
序号 章节号 标 题 编页
1 0.1 目录 1
2 0.2 主题内容 2
3 0.3 公司概况 3
4 1.0 目的范围 4
5 2.0 质量方针 质量目标 质量承诺 5
6 3.0 组织机构 6
7 3.1 质量管理体系网络网 6
8 3.2 质量管理体系职责分配表 7
9 4.0 质量管理体系 8-9
10 4.2.3 文件控制程序 10-12
11 4.2.4 记录控制程序 13-14
12 5.0-5.5 管理职责 15-20
13 5.6 管理评审控制程序 21-23
14 6.0-6.4 资源管理控制程序 24-26
15 7.0 产品实现 27
16 7.1 产品实现的策划控制程序 28-29
17 7.2 与顾客有关的过程控制程序 30-32
18 7.3 设计和开发控制程序 33-36
19 7.4 采购控制程序 37-39
20 7.5 生产和服务控制程序 40-46
21 7.6 监视和测量装置控制程序 47-49
22 8.2.1 顾客满意度测量控制程序 50-51
23 8.2.2 内部审核控制程序 52-26
24 8.2.3 过程和产品的监视与测量控制程序 57-58
25 8.3 不合格品控制程序 59-61
26 8.4 数据分析控制程序 62-63
27 8.5 纠正、预防和改进措施控制程序 64-65
28 附录 质量记录清单
编制: 批准: 20XX-05-28
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XXXX医疗器械有限公司
主 题 内 容
第A/0版 XX/QB01-0.2
本质量手册阐述了本公司的质量方针和质量目标,依据并引用了YY/T0287-2003及YY/T0316-2003标准的核心内容,对质量管理体系的范围、过程和相互作用进行了识别和描述,是企业开展质量