运用过程的方法应考虑的问题 1.  理解并满足要求 2.   需从增值的角度考虑过程 3.   获得过程业绩和有效性的结果 4.   基于客观测量,持续改进过程 4.1总要求   组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持并持续改进其有效性. 组织应: a.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2); b.确定这些过程的顺序和相互作用; c.确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法; d.确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视; e.监视、测量和分析这些过程, f.实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进. 与组织的总的经营方针相适应 ●   包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺 ●   提供制定和评审质量目标的框架 ●   在组织内得到沟通和理解 ●   在持续适宜性方面得到评审 2. 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标; 质量目标包括产品要求所需的内容。 质量目标应是可测量的并与质量方针保持一致。