文件编号 版 本 QA-FM-001 01 体系文件清单 序号 文件类型保管部门文件编号文件名称 版本 生效日期 1 质量手册 质管部 QM-01 质量手册 01 2020年2月1日 文件编号 版 本 体系文件清单 序号 文件类型 保管部门 文件编号 文件名称 版本 程序文件 行政人事部 AD-OP-001 人力资源控制程序 程序文件 行政人事部 AD-OP-002 内部沟通控制程序 程序文件 行政人事部 MK-OP-001 与顾客有关的过程控制程序 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 程序文件 程序文件 经营部 经营部 MK-OP-002 顾客反馈处理控制程序 MK-OP-003 忠告性通知、产品召回控制程序 程序文件 生产技术部 PD-OP-001 生产过程控制程序 程序文件 生产技术部 PD-OP-002 产品标识和可追溯性控制程序 程序文件 生产技术部 PD-OP-003 产品防护控制程序 程序文件 生产技术部 PD-OP-004 返工控制程序 程序文件 生产技术部 PD-OP-005 过程确认控制程序 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 程序文件 供应部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 PUR-OP-001 采购控制程序 QA-OP-001 文件控制程序 QA-OP-002 记录控制程序 QA-OP-003 管理评审控制程序 QA-OP-004 监视和测量设备控制程序 QA-OP-005 风险管理控制程序 QA-OP-006 内部质量体系审核程序 QA-OP-007 质量控制程序 QA-OP-008 不合格品控制程序 QA-OP-009 纠正和预防措施控制程序 QA-OP-010 医疗器械不良事件监测和再评价控制程序 QA-OP-011 数据分析控制程序 QA-OP-012 产品放行控制程序 QA-OP-013 顾客财产控制程序 程序文件 生产技术部 RD-OP-001 产品设计与开发程序 QA-FM-001 01 生效日期 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 2020年2月1日 文件编号 版 本 版本 体系文件清单 序号 1 文件类型 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 管理制度 保管部门 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 文件编号 文件名称 医疗器械质量方针和质量目标管理制度 留样管理制度 QA-RG-001 QA-RG-002 QA-RG-003 QA-RG-004 QA-RG-005 QA-RG-006 QA-RG-007 QA-RG-008 QA-RG-009 PD-RG-001 PD-RG-002 PD-RG-003 PD-RG-00