文本描述
验收员试卷
一.填空:
1.质量检查验收 2.
3.购进药品和销后退回药品
4.药品生产厂质量检验报告书
5.产品合格证
6.根据原始凭证逐批验收
7.2个工作日
二.
1.验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称,地址,有药品的品名规格 批准文号 产品批号 生产日期 有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分,适应症或功能主治,用法 用量 禁忌 不良反应 注意事项以及储存条件等。
2.验收进口药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品,血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批件应加盖供货单位质量管理季候原印章。
3.验收抽取的样品应具有代表性。
4.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。
5.非处方药的包装有国家规定的专有标识。
6.假药:
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。
7.劣药:药品成分含量不符合国家药品标准的。
8.性状(色泽)明显暗斑(中草药)麻面 黑点 色点碎片 松片 霉变 飞边 结晶析出 吸潮溶化虫蛀 异嗅 其他
9.检查形状(色泽),明显暗斑(中草药)麻面 黑点 色点 碎片 松片 霉变 飞边 结晶析出 虫蛀 异嗅 其他
10.200支
11.药品验收记录的内容应记载供货单位,数量 到货日期 品名 剂型 规格 批准文号 批号 生产厂商 有效期 质量状况 验收结论和验收人员 等项内容。
12.性状(色泽)、 花片 、黑点、 斑点、 粘连、 裂片、 爆裂、 掉皮、 脱壳 、霉变 、瘪片(异形片 凹凸不平)、 片蕊变色变软、 其他
13.应看是否有大量沉淀产生,发霉 变色 变气等现象 。
14.形状 霉变 酸败 干裂 软化 变形 走油出汗 其他