QR9.2-03 NO：2016 审核日期： 2016年5月18日
过程名称
P16不合格
过程主要负责人
.过程涉及文件
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
 QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
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 8.6产品和服务的放行
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》
检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验；措施；再验证
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√

序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合1 开展过程活动的条件（本过程的输入）
●产品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品
●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知
●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货
●控制计划，检验指导书，生产计划
●质量成本
●顾客要求、法规要求、体系要求
√2 各项输入是否有效/受控？
各项输入欧亿·体育（中国）有限公司基本有效受控
√3 输入的关键要求是什么？有否记录？
各类不合格品控制
√4 过程中主要活动或开展的主要工作？
不合格产品的识别、标识、隔离、处置等
√5 如何开展？（方法、程序、相应的技术）
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》
QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验
规范规定的方法； 措施；再验证
√6 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区，检验指导书、返工作业指导书
√7 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
生产部；质量部；技术部。评审人员、检验人员、作业返工人员。
其技能已有明确规定
√8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证
√9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
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10 过程活动的结果？（即过程的输出）
●检验和试验结果，合格的产品
●不合格品标识、隔离、处置。
●不合格品及处理单
→返工、降级、顾客授权让步、报废
●受控的生产过程
●检验、试验不符合处理记录、报告
●防止不合格品的非预期使用
●纠正预防措施及返工后的再验证。
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11
输出的去向？是否可以追溯？
隔离，报废，可追溯
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12
相应的输出及传递证据？
不合格品记录，出/入库
1 QR8.7-01 《不合格品台账》
2 QR8.7-02 《不合格标识》
3 QR8.7-03 《不合格品报告处理单》