题目：厂房、空气净化系统的验证与再验证管理登记号SMP-VT-1002-01页数1/2起草人及日期：审核人及日期批准人及日期：颁布部门：质量部颁布日期：生效日期：分发部门：生产技术部、质量部、工程部、动力车间、欧亿·体育（中国）有限公司室 正 文1、定义用于证明口服固体制剂车间厂房、空气净化系统的公用工程水、电、气（汽）、消防和空调机组设备，通风管道能够或将要达到预定或期望结果的做法。2、对象主要验证对象是口服固体制剂车间厂房和空气净化系统。这包括规范化厂房以及相配套的净化空气处理系统、通风、照明、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。也就是指药品生产所需的环境条件。3、首次验证3.1组织和职责部 门阶 段 质量部 工程部 生产技术部 动力车间 制剂车间制定项目方案参加负责参加参加 参加接收设备了解负责了解参加 参加设备安装参加 负责1了解负责2参加制定安装认证方案负责1 负责2参加参加 参加安装认证参加 负责1参加负责2参加制定运行认证方案负责1负责2参加参加 参加运行认证参加 负责1参加负责3负责2验证报告负责 了解了解 了解 了解3.2验证方案主要包括：题目：厂房、空气净化系统的验证与再验证管理登记号SMP-VT-1002-01页数2/2 正 文—安装认证方案—运行认证方案3.2.1安装认证方案本阶段的目的是确认厂房及相配套的净化空气处理系统，按照设计图、安装图和有关要求进行的。主要包括：a.