生产部负责人工作职责 第1页共1页 文件类型 综合管理制度 文件编码 SMP-FA-2006-00 执行日期执行部门 生产部、综合办公室 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立生产负责人的工作职责。 范 围：生产负责人的工作。 责任者：生产部负责人 程 序： 1、保证公司的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行，并对公司的整个生产行为和生产的GMP管理负责，确保生产质量符合标准，并对生产产品质量负责。 2、负责制订生产年、月计划，并负责组织实施；负责安排日生产计划及日生产所需物料的计划审批。 3、负责生产各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常合理进行。 4、制订和编写生产用工艺规程、生产原始记录、岗位SOP及用于记录的各种表格交质量管理部门审核，经公司负责人批准实施。 5、负责监督和控制生产区的环境及工厂卫生。 6、保证生产操作指令能够严格执行，对在生产过程中未严格执行生产管理文件或因生产管理失误所出现的一切后果负责。 7、负责组织生产部门各级人员的管理、考核和培训。 8、负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，保证整个生产过程符合GMP的规定。 9、一个生产批号生产完成后负责复核本部门所有的批原始记录及表格，进行物料平衡审查，审查后签字以示该批生产全过程负责。 10、参与本部门的验证与再验证工作，负责制订该工作计划及实施细则，保证各种生产验证工作的顺利进行。 11、检查厂房和设备的维护、保养情况，保证良好的状况及正常运转，对生产检修和各种采购计划进行审批。 12、有权制止不符合文件要求的生产行为，并立即报告企业负责人和通知有关部门。