2021-12-31 医药研究报告 新冠小分子药物产业链投资机会 证券分析师：霍亮 执业证号：S1190521100001 证券分析师：周豫 执业证号：S1190520070002 一、新冠药物总体概况 目录 二、直接受益订单催化的CDMO企业 CONTENT 三、间接受益——CDMO产能相对紧张 四、风险提示 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远 一、新冠药物总体概况 1.1小分子药物研发进展概况 辉瑞Paxlovid 默沙东Molnupiravir 盐野义S-217622 Tychan TY027 蛋白酶抑制剂，复方药 技术路线 核糖核苷类似物，抑制RNA病毒复制 连续5天每天2次服用 （PF-07321332和 Ritonavir） 每疗程服药 连续5天每天2次服用300mg 11.5 Ⅲ期临床结果 Ⅲ期临床公布 时间 10.1Ⅲ期临床结果 11.26 最新研究结果 终点病例数 安全性 1219（中期） 775（中期）；1433（最终） 可分离复制型病毒概率显著低于安慰剂组（1.9% vs. 16.7%，p = 0.02） 2020.12进入Ⅲ 期临床，入组人 数约1305人，预 计2021.12.30前 完成试验 不良事件比率19%，无死亡 出现症状三天内接受治疗： 9.27进入Ⅱ/Ⅲ期 临床，入组人数 2100人 ? ? 治疗组住院率0.8%（3/389)，无人死亡； 对照组住院率 7%（27/385)，死亡率1.8% （7/385)； ? ? 治疗组住院或死亡率6.8%（48/709），包括1例 死亡； 对照组住院或死亡率9.7%（68/699），包括9例 死亡； 有效性 出现症状五天内接受治疗： ? ? 治疗组住院率1%（6/607）； 对照组住院率为 6.7%（41/612），包括10人死 亡； 相比对照组，Molnupiravir组的绝对风险度降低3%， 相对风险度降低30%； 11.16向美国FDA递交紧急授权申请； 已向包括英国、澳大利亚、韩国在内的多个国家开始 滚动提交上市申请； 11.4英国上市； 10.25向欧盟EMA滚动递交上市申请； 11.30获美国FDA紧急授权许可； 上市进展 欧亿·体育（中国）有限公司来源：辉瑞官网，默沙东中国官网，戊戌数据，公开欧亿·体育（中国）有限公司，太平洋证券研究院整理 2 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远 pOtNqNpMpNwOrPoNmRqOvNaQcM9PpNnNsQtRiNoOpOjMrRtQaQpOrOuOoPoMxNtOnQ 一、新冠药物总体概况 1.2 产能规划及收入预期 202