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生物制药厂GMP质量记录之颗粒分装检查记录DOC

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文档格式:DOC
欧亿·体育(中国)有限公司语言:中文版/英文版/日文版
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更新时间:2023/9/24(发布于北京)

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文本描述
颗粒剂分装检查记录登记号:REC-SJ-1030-01 №:产品名称 规格批号A 分装工序需执行的SOP1 颗粒剂分装岗位操作SOP2 SB-80自动包装机操作SOP颗粒剂分装岗位清洁SOPSB-80自动包装机清洁SOPB 分装前检查项目项 目有否1、有否上批产品清场合格证2、调节工房内温度18-26℃,相对湿度45-65%3、领用颗粒是否有检验合格证,并已复秤、复核4、领用复合膜是否符合规定5、设备是否正常,并已清洁干燥6、工、器具是否齐备,并已清洁干燥7、电、空压、稳压是否正常8、有否调节磅秤,天平零点日期: 年 月 日 操作人:检查人:C 分装后检查项目 项 目有否1、有否将所有物料清场2、有否填写生产原始记录,交接班记录3、有否清洁设备、工具、容器4、有否清洁初效回风口5、有否清洁工房6、有否关闭水、电、空压日期:年 月 日 操作人:检查人:备注:

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