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生物制药厂GMP质量文件之厂区现场管理制度DOC

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欧亿·体育(中国)有限公司大小:5KB(压缩后)
文档格式:DOC
欧亿·体育(中国)有限公司语言:中文版/英文版/日文版
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更新时间:2023/9/22(发布于江苏)

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文本描述
厂区现场管理制度 第1页共1页 文件类型 综合管理制度 文件编码 SMP-FA-1001-00 执行日期执行部门起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的: 目 的:建立厂区现场管理的制度。 范 围:厂区现场的管理。 责任者:综合办公室主任 程 序: 1、厂区包括生产厂区内的各种道路、坪、沟、生产车间、生产办公室场所等。 2、根据厂区的不同情况和要求,将厂区分为公用区域和生产区域,其中生产区又划分为一般生产区、办公区、洁净区。 (1)公用区域指厂房外的区域,包括物流通道、人流通道、沟、路等。 (2)一般生产区指有控制要求的辅助生产区域、外包区、化验分析区、仓库。 (3)办公区指厂区内的办公室。 (4)洁净区指空气经过洁净处理的生产区域。 3、厂区现场按划分的区域的不同,其要求分别如下: (1)公用区域应无积水、无杂草、无烟蒂、无垃圾、无石块、无砖头等物品;沟畅通、无瘀泥、纸屑等;无乱放产品材料及交通工 具;无黄土直接裸露;阴沟、管道沟、电缆沟盖板平整;经过的蒸汽管道保温完好,各种水、汽管及仪表无“跑、冒、滴、漏”现象。 (2)一般生产区应无积水、无灰尘、无烟蒂、窗明几净、沟见底、轴见光,设备见本色,物品堆放整齐规范。 (3)办公区应无烟蒂、无乱丢垃圾,室内定置有序;桌面摆放整齐;面、台、窗干净清洁。 (4)洁净区应严守进出管理程序、及时按清洁规程进行个人清洁、生产现场和设备清洁;生产现场无灰尘、无积水、无残余物品;衣服、鞋帽摆放符合规定,穿戴符合要求;中间产品和产成品按定置摆放;各种水、汽管及仪表无“跑、冒、滴、漏”现象;门窗关闭及时;各种进、排风管道畅通。 4、车间应严格按GMP要求进行生产区域的现场管理。 5、各部门负责其办公场地及附近的卫生,每天上班前后各部门应所辖卫生责任区进行清扫、清洁。 6、凡进入厂区,不得抽烟、吃食物、随地吐痰、乱丢垃圾等。 7、生产区及仓库的物品应按GMP要求进行定置堆放,不得乱放、乱堆。 

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