* * * * 制 药 厂工作标准----人员机构文件名称总工程师工作职责编 码SOP-RY-003-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门总工程师、厂长目的：制订总工程师职责，明确总工程师任务和权限。适用范围：总工程师的工作。责任：总工程师执行本职责，厂长负责监督实施。职责：1. 在厂长领导下，对企业的生产技术全面负责。2. 协助厂长制订企业质量方针、目标，建立质量体系，并组织监督有关部门的实施。3. 制订新产品开发计划、产品创优计划、实施GMP计划、质量攻关计划及工艺改进的中试计划，并组织、监督有关部门实施。4. 参与重大质量问题决策，参与企业质量政策的制订，定期召开质量会议。5. 负责审核上报药品监督管理部门及药检部门的所有书面欧亿·体育（中国）有限公司。6. 组织制订技术发展和人员培训计划，不断引进新技术，收集科技信息欧亿·体育（中国）有限公司，不断培训和提高生产技术人员、质量管理人员、检验人员与技术水平。7. 有权处理、仲裁产品质量上出现的重大技术与质量问题。8. 对违反各种质量法规而造成质量事故的责任者，有权提出处理意见。9. 负责解决新产品开发、生产制造、销售服务中出现的重大技术、质量问题。对由于措施不力，技术、质量问题得不到解决而影响产品质量或事故者，予以追究责任。10. 由于技术、质量决策失误，造成产品无销路或产品水平落后而影响企业经济效益，负领导责任。