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管理标准----人员机构文件名称各级人员培训管理规定编 码SMP-RY-005-00页 数2－1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门各车间、部门目的：规范各级人员培训管理。
适用范围：全厂各级人员。
责任：行政部、质管部、各车间部门负责人执行本规定。
内容：
1. 每年根据企业的需要，由行政部制定全厂的培训计划，包括全厂性各部门各级的培训计划。
2.各部门根据厂级的培训计划，以及部门的需要，制定部门培训计划。
3.生产车间管理人员及工人培训计划由主管生产的副厂长负责制定，内容包括：岗位专业培训、岗位技术培训、GMP培训、卫生和微生物学基础知识、洁净作业培训、岗前培训。（包括安全、上岗证、设备使用等）
4.各级管理文件由厂级组织对车间主任、管理人员进行培训，工艺卫生操作，SOP由车间主任组织对工人进行培训，技术管理文件由生产部、技术开发部组织有关工部门培训，设备管理文件及机械保养由工程部组织有关工序人员及部门进行培训，并做培训记录。培训记录内容有培训日期、部门、培训内容、培训对象、培训人数、授课人培训确认人、记录名称为《部门培训记录》，文件编码为：SOR-FA-002-00
5.培训档案由各培训部门根据培训内容，考核情况如实填写，由厂级指定部门收集汇总，建立职工培训档案。其内容有职工姓名、性别、工号、出生年月、学历、专业、职称、部门、工种、入厂时间、部门变更记录、培训日期、课时、方式、内容、考核结果、受训签名、备注、记录名称为《员工个人培训、考核记录表》，文件编码为：SOR-FA-001-00
6.考核形式可以用笔试，口头考试，实地操作等考核形式，并由培训员、监考及考核人员认可。
7. 考核完毕后，由厂人事部门签发培训合格证书（或上岗证书）一式两份，一份存
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管理标准----人员管理文件名称各级人员培训管理规定编 码SOR-FA-005-00页 数2-2行政部，一份存生产部，并由厂行政存档。《员工培训合格证》内容包括职工所在工作部门、姓名、性别、出生年月、行政职务、技术职称、发证部门、发证日期等。文件编码为SOR-FA-003-00
8. 合格证书（或上岗证书）由厂行政签发后，由所在部门或车间，作为上岗或检查的凭证。
9.培训计划制定后，应由企业主管领导批准签字，并颁发到有关部门实施。