27-菌检室管理制度第1页共2页文件类型质量管理制度文件编码SMP-QC-1027-00执行日期执行部门质量部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目的：确保检验结果准确。范围：QC菌检室。责任人：菌检室工作人员。内容：1．缓冲间与工作间均设置紫外线杀菌灯（2~2.5w/m3）灯距工作台面不超过1m。2．菌检室温度应在18~26℃，相对湿度为40~60%。3．工作间的洁净度要求：背景万级，局部百级。4．沉降菌测定法：工作间操作台经消毒擦拭后，启动层流净化设施30min，将营养平皿3个（经30~35℃予培养48h，证明无菌落生长），以无菌方法移入工作间，置净化台左、中右各一个，开盖、暴露30min，加盖，在30~35℃培养箱内倒置培养48h。3个平板生长的平均菌落数不超过一个。5．菌检室每次使用前后，均用75%乙醇擦拭各处，启动属流净化设施，并用紫光灯照射30min。6．工作间仅放置必需的检验用器，工作完毕，应及时整理。7．非操作人员禁止进入。