- 管理人员培训制度 文件类型 综合管理制度 文件编码 SMP-FA-1032-00 执行日期执行部门起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目的：建立培训工作程序，提高人员管理水平。 范围：公司管理人员。 责任人：总经办、QA部负责培训的组织，实施和考核工作。 内容： 1．公司办公室根据工作需要，每年至少安排一次对基层负责人、工作人 员及技术人员的培训。 2．工作培训的内容： 2．1学习、掌握《药品管理法》及有关法律、法规。学习、了解企业管理的基本知识。 2．2了解和研究国内外企业管理的动向，结合公司实际情况加以应用。 2．3掌握本岗位的管理业务，如决策、资源利用、生产、营销、财务、质量与标准化等。 2．4掌握药品生产质量管理规范（GMP）的基本知识、GMP的发展变化趋势。 2．5学习新知识、新技术、掌握有关药品生产专业知识。 3．要求： 3．1各级负责人应懂得实施GMP的意义和内容，掌握GMP要求和评 价的基本准则。 3．2技术管理人员应在各自的岗位上，认真实施公司SOP要求与GMP所规定的职责和要求。 3．3设备及洁净区设施管理人员，应明确本岗位的质量责任，严格执行有关的GMP要求和本岗位的SOP规定。 4．培训的方式： 4．1公司外培训：参加公司外各类有关GMP和药品管理培训班。 4．2公司内培训：请专家到公司上课或同本公司有关技术人员教学。 5．公司办公室与QA协商确定培训计划、时间、内容，报公司批准实施， 公司办公室负责检查计划实施情况，并将培训考核结果登录。