* * * * 制 药 厂操作标准----卫生管理文件名称物料进入洁净区的标准程序编 码SOP-WS-019-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间目的：建立物料进入洁净区的标准程序，防止物料对洁净区产生污染。适用范围：本程序适用所有物料进入洁净区。责任：生产区物料送货人员执行本程序。车间质管员监督本程序的实施。程序：1. 物料由仓库领取后，提货运送到非洁净区备料间待用。2. 物料由车间专人从车间备料间转运到物料解包间。3. 凡有外包装的物料应在解包间内由操作人员解去外包装，并将外包装物装于废料桶内。4. 解去外包后检查内包装是否完好无损，必要时可用洁净容器装好，内包装在进入洁净区前应无尘埃，对不能解去外包的应用干净擦布擦去表面的尘埃或用吸尘机吸去表面灰尘。5. 将经过清洁处理的物料装上洁净区专用不锈钢运料小车上，开启解包间传递窗一边的门，同时关闭洁净区的一边门，将物料车送入传递窗，然后关闭解包间一边的物料传递窗的门，通知洁净区内的人员打开洁净区一边的传递窗门，取货，随后关闭洁净区一边的传递窗的门，完成本程序。