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制药厂GMP文件之硫酸亚铁铵滴定液配制和标定(SOP)DOC

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文本描述
硫酸亚铁铵滴定液配制和标定标准操作规程文件类型质量检验仪器SOP文件文件编码SOP-QC-7035-00执行日期执行部门质量部起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目:目的:制定硫酸亚铁铵滴定液配制和标定标准操作规程。适用范围:硫酸亚铁铵滴定液的配制和标定。责任:检验室人员按本规程操作,检验室主任监督本规程的实施。程序:1. 仪器用具十万分之一分析天平、容量瓶、移液管、锥形瓶、量筒、滴定管等。2. 试剂及试液硫酸亚铁铵、蒸馏水、硫酸、硫酸铈滴定液(0.1mol/L)邻二氮菲指示液。3. 配制取硫酸亚铁铵40g,溶于预先冷却的40ml硫酸和200ml水的混合液中,加水适量使成1000ml,摇匀。4. 标定精密量取本液25ml,加邻二氮菲指示液2滴,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由浅红色转变为淡绿色。根据硫酸铈滴定液(0.01mol/L)的消耗量,算出本液的浓度,即得。5. 结果计算。式中:FFe(NN4)2(SO4)2表示硫酸亚铁铵滴定液的校正因子。Fce(SO4)2表示硫酸铈滴定液的校正因子。VFe(NN4)2(SO4)2表示硫酸亚铁铵滴定液的取样量。V·ce(SO4)2表示消耗硫酸铈滴定液的体积。6. 注意事项6.1本液临用前标定浓度。6.2标定中采用邻二氮菲指示液,以硫酸铈滴定液直接标定,由于指示液中含有一定量的硫酸亚铁,会消耗微量硫酸铈滴定液,故不宜多加。7. 技术要求7.1贮藏:置玻璃塞的棕色玻璃瓶中,密闭,在凉处保存。7.2复标规定:即标即用。

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