证券研究报告 2021年12月30日 大浪淘沙，砥砺前行 国泰君安医药欧亿·体育（中国）有限公司2022年创新药投资策略 欧亿·体育（中国）有限公司评级：增持 姓名：丁丹（分析师） 邮箱：dingdan@gtjas 证书编号：S0880514030001 姓名：张祝源（分析师） 邮箱： zhangzhuyuan@gtjas 证书编号：S0880519090001 姓名：黄炎（分析师） 邮箱： S0880521070001 huangyan@gtjas 证书编号： 投资要点（欧亿·体育（中国）有限公司评级：增持） 大浪淘沙，中国创新药黄金十年才刚刚开启 中国创新药才刚刚起步，正进入大浪淘沙期阶段，我们看好：①有原始创新能力、对技术平台、靶点做扎实基础研究的公司；② 在自研基础上，灵活采用多个模式手段拓宽管线的公司 (如引进/股权合作/平台式合作等方式)；③用边际思维做创新，在临床获益 上有突破的公司 (临床获益包括有效性 /安全性/药物价格 /给药方便度等 )； ④商业化阶段有医保加持 /适应症竞争格局好 /销售团队布 局完善的公司。 01 02 国际化势在必行，需多维度多阶段印证国际化前景 国际化是中国创新药必行之路。2021年多个创新药企递交 FDA上市申报材料， FDA的审评标准 /沟通进展也受到前所未有的关注， 申报格局 /多人种证据 /国际多中心 /CMC 工艺等也为最终结果提供了一定不确定性。我们认为， FDA的沟通/反馈实则是帮助企业了 解海外获批要求的必要过程，而在国际化进程中，有多维度的数据可用于阶段性的印证国际化成功率。总体而言， 2022年有望成 为中国创新药多年累积后、在海外开花结果的验证之年，开启国际化从1→10发展的元年。 欧亿·体育（中国）有限公司迭代蜕变，推荐有商业化验证、数据催化、海外进展的优质公司 03