* * * * 制 药 厂管理标准----卫生管理文件名称洁净室内、模具、零配件的卫生管理制度编 码SMP-WS-017-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间目的：规范洁净室内生产使用的、模具、设备零配件的卫生管理。适用范围：生产模具、设备零配件的卫生管理。责任：洁净室内生产操作工对实施该制度负责；车间主任负责监督该制度的执行。内容：1. 洁净室内使用的模具、零配件等应按物料进入洁净室的规定，从传递窗进入。在通过传递窗前，在解包间除去外包装。没有外包装的应在解包间用吸尘机等吸去表面灰尘，然后按物料通过传递窗的操作程序进入洁净室。2. 洁净室内的模具、零配件按规定定置、整齐地码放于合符洁净室要求的架内，并标记名称、规格等。为防止灰尘积聚，其标记不宜挂牌，宜用贴张等方法。3. 模具等使用完毕后，应按工具清洗、消毒标准操作程序进行清洗、消毒，经清洗、消毒的工具、模具应贴上卫生状态标志。