质量信息的收集行使制度 第1页共1页
文件类型质量管理制度文件编码SMP-QA-1022-00执行日期执行部门质量部起 草 人：
起草日期：审 核 人：
审核日期：批 准 人：
批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目的：明确药品质量信息的收集与处理职责，保障药品质量。
范围：客户、政府部门、用户访问、群众来信等所有药品质量信息来源。
责任人：各有关部门。
内容：
1．职责：
质保部与供销部负责群众来信、口头反映、用户访问等方面的质量信息收集、整理，定期上报总工，对上级政府部门的质量信息、由总工收集，并组织讨论，制订相应办法。
2．用户服务工作由供销部提供用户反馈信息，质保部与生产部共同负责处理，征求用户可采取上门走访，召开用户座谈会和发意见征求书等形式，广泛征求用户意见，对用户来人、来函、来电反映的质量意见和要求，承接部门负责及时处理，承接部门处理不了，应将信息传递到有关部门，由部门负责给用户答复，负责处理的部门要填写质量申诉处理单。
3．质量信息的管理：
3．1质量信息的分级（分三级）
需公司领导考虑特别重要的信息为一级信息。
凡传递到有关部门和车间的信息，且有关部门和车间都能处理的信息
为二级信息。
凡可由班组处理的信息，为三级信息。
3．2质量信息反馈的规定期限：
3．2．1一级信息反馈时间不超过24小时，需总经理批交有关部门处理不超过48小时，问题处理完不超过六天。
二级质量信息反馈时间或申报时间均不超过24小时，问题处理不超过4天，如在规定时间处理不完，应将处理时间及情况反馈到信息来源部门。
三级信息反馈时间不超过24小时，处理结束不超过48小时，如在规定时间处理不完，应及时将处理反馈给信息来源部门。
3．3质量信息管理程序：
·全面、准确、及时地收集公司和公司内质量信息。
·分析和整理质量信息，按规定的程序进行传递和反馈。
·及时处理信息反馈的质量问题并进行汇总储存。
3．4质量信息传递：
3．4．1公司内信息传递：
在生产过程中，班组出现影响产品质量因素，且自己又无法解决时，应把情况及时报告车间，车间收到班组信息后应予以登记并组织人员从速处理，同时将处理结果反馈给班组。
在检验过程中，发现产品质量或原辅包装材料不符合质量要求时，应及时将化验报告传递到有关部门和车间，进行研究处理。
3．4．2公司和公司外信息的传递：
·信访每年进行一次，由供销部填写用户访问记录表函给用户，对用户反馈意见做好汇总分类，进行登记存