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制药厂GMP文件之CRDX_Z80电热手提消毒器(SOP)DOC

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文本描述
CRDX-Z80電熱手提消毒器標準操作規程
文件類型質量檢驗儀器SOP文件文件編碼SOP-QC-7107-00執行日期執行部門質量部起 草 人:
起草日期:審 核 人:
審核日期:批 准 人:
批准日期:修 訂 號 批准日期 執行日期變更原因及目
:目的:規範CRDX-280電熱手提消毒器的操作。
適用範圍:檢驗室CRDX-280電熱手提消毒器。
責任:檢驗室檢驗人員按本規程操作,檢驗室主任監督本規程的實施。
程序:
使用方法
1.1堆放消毒的物品應予妥善包紮,各包之間留有間隙堆放在消毒桶的篩板上。這樣可有利於蒸汽的穿透,提高滅菌效果。
1.2在主體內加入清水4升,使水位一定要超過電熱管,連續使用時,必須在每次消毒前補足上述水量,以免因缺水而不能正常工作。
1.3將堆放好物品的消毒桶放在主體內,然後把蓋上的放氣軟管插入消毒桶內側的圓槽內,對正蓋於主體的螺栓槽,順序地將相對方位的翼形螺母予以均勻旋緊,使蓋與主體密合。
1.4將消毒器接上與銘牌標誌電壓一致的電源,插上電源插座,電熱管通電開始工作。在加熱開始時,應將放氣閥的摘子堆至垂直放氣方位,使冷空氣隨著加熱由桶內逸去。等有較急的蒸汽噴出時,即將該摘子板回水平“關閉”方位。此時壓力錶指標隨著加熱而逐漸上升,指示出消毒器的壓力和溫度。
1.5當壓力到達所需的範圍時,開始計算消毒所需時間,並使之維持恒壓。當達到0.14Mpa124-126℃消毒時,則安全閥能使之維持恒壓。
1.6對物品在消毒後要迅速乾燥,可在消毒終了時將消毒桶內的蒸汽通過放氣閥予以迅速排出,待壓力錶指標回復至零位,使物品上殘留水蒸汽得到蒸發,隨即將電源切斷停止加熱(消毒液體時嚴禁使用乾燥方法)。
7消毒結束時,必須先將電源切斷,停止加熱待其冷卻,直至壓力錶指標回復至零位,再待數分鐘後排去餘氣後,才能將蓋開啓。
1.8使用完畢後,填寫使用登記。
操作標準----質量管理檔案名稱CRDX-280電熱手提消毒器標準操作規程編 碼SOP-QC-7107-00頁 數2-22. 注意與維護
2.1每次使用前,應檢查主體內有4升左右的足夠水量,使水位過電熱管。
2.2堆放消毒品時,嚴禁堵塞安全閥的出氣孔,必須留出空位保證其暢通放氣,否則
安全閥因出氣孔堵塞不能工作,造成事故。
2.3消毒液體時,應將液體灌裝在硬質的耐熱玻璃瓶中,以不超過3/4體積爲好,瓶口選用棉花紗塞,切勿使用末打孔的橡膠或軟木塞,特別注意,在消毒液體結束時不准立即釋放蒸汽,必須待壓力錶指標回位後方可排放餘汽。
2.4

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