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生物制药厂GMP质量记录之提取岗位清场记录XLS

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文本描述
药业有限公司 灭菌岗位清场记录 品名; 批号: 清场时间: 年月日 编号: 按要求 进行清场 1、地面无积水、无明显污渍;门窗无积尘、无异物;天花板,四周墙壁应清洁。2、使用后的工具、容器清洁无异物;3、设备内、 外及管道应清洁,应无物料痕迹、油污。4、操作间应无杂物,物品摆放整齐,无前次残留物品。5、垃圾应按规定及时清理。 清洁、消毒 方法和次数 班组长或工艺员 检查情况 项 目 浓度 用量 项目 1 2 灭菌柜内外应清洁 NaOH溶液 1% 工作台柜整洁无杂物。 中性洗涤剂 0.5% 清 洁 剂 相关设备、仪表如;排风扇、磅秤等 应清洁。 3 4 乙醇 物料应按规定盛放;容器具应清洁, 垃圾应按规定及时清理。 饮用水 纯水 5 6 归位物品应摆放整齐。 门窗、地面、四周墙壁、天花板清洁 ,无异物,无前次残留物品。 消 毒 剂 新洁尔水 乙醇 0.5% 75% 7 结 论 清场者:________________ 班组长或工艺员:_____________QA检查员:_______________ 物;3、设备内、 及时清理。 QA检查员检查 情况 药业有限公司 提取岗位清场记录 品名; 批号: 清场时间: 年月日 编号: 1、地面无积水、无明显污渍;门窗无积尘、无异物;天花板,四周墙壁应清洁。2、使用后的工具、容器清洁无异物;3 、设备内、外及管道应清洁,应无物料痕迹、油污。4、操作间应无杂物,物品摆放整齐,无前次残留物品。5、药渣、拆 下的物料包按规定及时清理。 按要求 进行清场 清洁、消毒 方法和次数 班组长或工艺员 检查情况 QA检查员 检查情况 项 目 浓度 用量 项目 1% 1 2 提取罐\贮罐、过滤器内外应清洁。 NaOH溶液 0.5% 控制台柜,工作台柜整洁无杂物。 中性洗涤剂 乙醇 清 洁 剂 阴沟及相关设备如:升降机、磅秤、 排风扇、泵等应清洁。 3 物料应按规定盛放;容器具、管道应 清洁,药渣,物料包装材应按规定及 时清理。 饮用水 纯水 4 5 6 归位物品应摆放整齐。 门窗、地面、四周墙壁、天花

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