犐犆犛１１．０８０ 犆５０ 中华人民共和国国家标准 犌犅／犜２６３６７—２０２０ 代替ＧＢ／Ｔ２６３６７—２０１０ 胍类消毒剂卫生要求 犎狔犵犻犲狀犻犮狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犫犻犵狌犪狀犻犱犲狊犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋狊 ２０２００６０２发布２０２０１２０１实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布 前　　言 　　本标准按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。 本标准代替ＧＢ／Ｔ２６３６７—２０１０《胍类消毒剂卫生标准》。本标准与ＧＢ／Ｔ２６３６７—２０１０相比，主要 技术变化如下： ———标准范围修改为适用于以氯己定、聚六亚甲基胍及其他胍类原料为主要杀菌成分（见第１章， ２０１０年版第１章）； ———增加了规范性引用文件（见第２章）； ———增加了无包膜病毒的定义（见３．１）； ———删除了外观要求（见２０１０年版的４．１）； ———修改了理化指标和微生物指标（见５．１和５．２，２０１０年版的４．２和４．３）； ———修改了附录Ａ 的检测方法（见附录Ａ，２０１０年版的附录Ａ）； ———增加了附录Ｂ。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、 黑龙江省疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、中国人民解放军疾病预防控制中心、山东省精 神卫生中心、山东省疾病预防控制中心、广州海关技术中心。 本标准主要起草人：徐燕、谈智、李放、张流波、吴晓松、王嵬、刘运明、戴彦臻、周海林、王玲、魏秋华、 陈越英、林玲、崔树玉、丁晓静、孙启华、周春林、刘鈈、褚宏亮、陈新、王妍彦、廖如燕。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ———ＧＢ／Ｔ２６３６７—２０１０。 Ⅰ 犌犅／犜２６３６７—２０２０ 胍类消毒剂卫生要求 １　范围 本标准规定了胍类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输、贮存和包装、标识要 求、检验方法。 本标准适用于以氯己定、聚六亚甲基胍及其他胍类原料为主要杀菌成分，乙醇和（或）水为溶剂的消 毒剂。 ２　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ＧＢ／Ｔ１９１　包装储运图示标志 ＧＢ／Ｔ６６８２　分析实验室用水规格和试验方法 ＧＢ２７９５０　手消毒剂通用要求 ＧＢ２７９５１　皮肤消毒剂卫生要求 ＧＢ２７９５４　黏膜消毒剂通用要求 ＷＳ６２８　消毒产品卫生安全评价技术要求 中华人民共和国药典（二部） 消毒技术规范（２００２年版）［卫生部（卫法监发〔２００２〕２８２号）］ 消毒产品生产企业卫生规范（２００９年版）［卫生部（卫监督发〔２００９〕５３号）］ 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知［卫生部（卫法监发〔２００３〕２１４ 号）］ 化妆品安全技术规范（２０１５年版）（国家食品药品监督管理总局〔２０１５〕第２６８号公告） ３　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 ３．１ 无包膜病毒　狀狅狀犲狀狏犲犾狅狆犲犱狏犻狉狌狊 病毒的蛋白质衣壳外没有以脂类为主要成分包膜的对脂溶剂不敏感的一类病毒。 ４　原料要求 ４．１　原材料 ４．１．１　氯己定 ４．１．１．１　醋酸氯己定 应符合《中华人民共和国药典》（二部）规定，按干燥品计算，纯度不低于９７．５％。 １ 犌犅／犜２６３６７—２０２０ ４．１．１．２　葡萄糖酸氯己定 应符合《中华人民共和国药典》（二部）规定。含量应为１９．０％～２１．０％（ｇ／ｍＬ）。 ４．１．１．３　盐酸氯己定 应符合产品的企业质量标准要求。 ４．１．２　聚六亚甲基胍类 ４．１．２．１　聚六亚甲基单胍 应符合产品的企业质量标准要求。 ４．１．２．２　聚六亚甲基双胍 应符合产品的企业质量标准要求。 ４．１．３　乙醇 应符合《中华人民共和国药典》（二部）规定。 ４．２　生产用水 生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》（２００９年版）中第三十条的规定。 ５　技术要求 ５．１　理化指标 ５．１．１　有效成分含量 消毒剂有效成分含量应符合标识量。应用于手、皮肤消毒的氯己定类消毒剂应符合ＧＢ２７９５０、 ＧＢ２７９５１ 与《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》规定的要求，葡萄糖酸氯 己定或醋酸氯己定使用浓度应小于或等于４５ｇ／Ｌ；应用于黏膜消毒的氯己定类消毒剂应符合ＧＢ２７９５４ 与《卫生部