ICS11.020WS中华人民共和国卫生欧亿·体育（中国）有限公司标准C 07WS/T598.8—2018卫生统计指标第8部分：药品与卫生材料供应保障Indicators of health statisticsPart 8: Drugs and medical material supply2018-04-17发布2018-10-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布WS/T 598.8—2018前言WS/T 598《卫生统计指标》分为以下9个部分:—第1部分：总则；—第2部分：居民健康状况；—第3部分:健康影响因素；—第4部分：疾病控制；—第5部分：妇幼保健；—第6部分：卫生监督；—第7部分：医疗服务；—第8部分：药品与卫生材料供应保障；—第9部分：卫生资源本部分为WS/T 598的第8部分本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草本部分由国家卫生标准委员会信息标准专业委员会提出本部分主要起草单位：中国人民解放军总医院国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司国家食品药品监督管理总局信息中心国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司工业和信息化部消费品司商务部市场秩序司上海交通大学医学院本部分主要起草人：冯丹伍晓玲韩会学肖恺庞鸿雁余欢鄂雪婷钟成发朱淅牛亚辉韩玉哲IWS/T 598.8—2018卫生统计指标第8部分：药品与卫生材料供应保障12范围本部分规定了卫生统计指标中药品与卫生材料供应保障相关的统计指标及指标描述本部分适用于各级卫生行政部门医疗卫生机构的统计数据利用发布及共享等规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件WS/T 598.1卫生统计指标第1部分：总则3术语和定义WS/T 598.1界定的以及下列术语和缩略语适用于本文件3.1药品与卫生材料供应保障指标indicators of drugs and medical material supply反映一定时期一定地区药品与卫生材料生产流通采购配送使用质量与安全等统计指标4药品与卫生材料供应保障指标描述4.1药品与卫生材料供应保障指标公用属性药品与卫生材料供应保障指标公用属性见表1.表1药品与卫生材料供应保障统计指标公用属性属性种类标识类属性名称属性值版本V1.0注册机构分类模式主管机构注册状态提交机构国家卫生标准委员会信息标准专业委员会分类法关系类国家卫生计生委统计信息中心标准状态管理类中国人民解放军总医院1WS/T 598.8—20184.2药品与材料供应保障统计指标专用属性药品供应保障4.2.14.2.1.1药品生产与流通标识符IHS04.01.001 中文名称英文名称计量单位定义药品注册数Number of registered drugs 种年末经国家食品药品监管部门审查并批准上市的药品品种总数计算方法指标说明按年末取得药品注册批件数统计药品是指用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等药品注册是指国家食品药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请依照法定程序对拟上市销售药品的安全性有效性质量可控性等进行审查并决定是否同意其申请的审批过程调查方法数据来源发布频率全面调查药品注册数据库年度标识符IHS04.01.002 中文名称英文名称计量单位定义中药保护品种数Number of protected Traditional Chinese Medicine 种年末经国家食品药品监管部门批准保护的中药保护品种总数计算方法指标说明调查方法数据来源发布频率在保护期内的中药保护品种总数包括初次保护品种数延长保护品种数及同品种保护数中药品种保护数据库年度标识符IHS04.01.003 中文名称英文名称计量单位定义《药品生产许可证》持证企业数Number of enterprises with drug production licences 家年末由省级食品药品监管部门批准并发给《药品生产许可证》的企