T/ZZB 0225─2017目次前言 ................................................................................ II1范围 .............................................................................. 12规范性引用文件 .................................................................... 13术语和定义 ........................................................................ 14基本要求 .......................................................................... 25技术要求 .......................................................................... 26检验方法 .......................................................................... 57检验规则 .......................................................................... 88标签标志使用说明书 ............................................................ 89包装运输和贮存 .................................................................. 910质量服务承诺 .................................................................... 10IT/ZZB 0225─2017前言本标准依据GB/T 1.1—2009给出的规则进行起草本标准由浙江省浙江制造品牌建设促进会提出并归口本标准由浙江省计量科学研究院牵头组织制订本标准负责起草单位：明峰医疗系统股份有限公司本标准参加起草单位：浙江省计量科学研究院本标准主要起草人：周骏赵伟强张铁张健马飞徐悦徐静姿陈灿毛定立本标准为首次发布本标准由浙江省计量科学研究院负责解释IIT/ZZB 0225─201716层X射线计算机体层摄影设备1范围本标准规定了16层X射线计算机体层摄影设备（以下简称16层CT扫描装置）的术语和定义基本要求技术要求检验方法检验规则标签标志使用说明书包装运输和贮存及质量服务承诺本标准适用于16层CT扫描装置2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T 191包装储运图示标志GB 9706.1 医用电气设备 第一部分：安全通用要求GB 9706.11医用电气设备 第2部分：医用诊断X射线源和X射线管组件安全专用要求GB 9706.12医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.14医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.15医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.18医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求GB/T 10149医用X射线设备术语和符号GB/T 10151医用X射线设备高压电缆插头插座技术条件GB/T19042.5医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验JJG 1026医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源YY 0076金属制件的镀层分类技术条件YY/T 0287医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T 0291医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0310X射线计算机体层摄